Almagel - инструкции за употреба

УКАЗАНИЯ
относно употребата на лекарствен продукт за медицинска употреба

РЕГИСТРАЦИОНЕН НОМЕР: P N012742 / 01-160512

ТЪРГОВСКО ИМЕ НА ПРЕПАРАТА: ALMAGEL ®

МЕЖДУНАРОДНО НЕИМУЩЕСТВЕНО ИЛИ ИМЕ НА ГРУПА:
Алгелдрат + магнезиев хидроксид

ФОРМА ЗА ДОЗИРОВКА: Перорална суспензия

СЪСТАВ
1 лъжичка (5 ml) суспензия съдържа:

Активни вещества:
Algeldrat (гел от алуминиев хидроксид 2,18 g, съответстващ на 218 mg алуминиев оксид), паста от магнезиев хидроксид 350 mg, съответстваща на 75 mg магнезиев оксид); Помощни вещества: сорбитол 801.150 mg, хиелоза 10.900 mg, метил парахидроксибензоат 10.900 mg, пропил парахидроксибензоат 1.363 mg, бутил парахидроксибензоат 1.363 mg, натриев захаринат дихидрат 0.818 mg, лимоново масло 1.635 mg, етанол 96% 98.100 mg, пречистена вода.

ОПИСАНИЕ
Суспензия от бял или почти бял цвят с характерен аромат на лимон. По време на съхранението на повърхността може да се образува слой бистра течност. С енергично разклащане на съдържанието на флакона се възстановява хомогенността на суспензията.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧНА ГРУПА
Антиацид.
ATX код: A02AX

ФАРМАХОЛОГИЧЕН ЕФЕКТ

Фармакодинамика
Алмагел е лекарство, което представлява балансирана комбинация от алгелдрат (алуминиев хидроксид) и магнезиев хидроксид. Той неутрализира свободната солна киселина в стомаха, намалява активността на пепсина, което води до намаляване на храносмилателната активност на стомашния сок. Има обгръщащ, адсорбиращ ефект. Предпазва стомашната лигавица, като стимулира синтеза на простагландини (цитопротективен ефект).
Това предпазва лигавицата от възпалителни и ерозивно-хеморагични лезии в резултат на използването на дразнещи и улцерогенни агенти като етилов алкохол и нестероидни противовъзпалителни лекарства (например индометацин, диклофенак, аспирин, ацетилсалицилова киселина, кортикостероидни лекарства). Терапевтичният ефект след прием на лекарството настъпва за 3-5 минути. Продължителността на действие зависи от скоростта на изпразване на стомаха. Когато се приема на гладно, ефектът продължава до 60 минути. Когато се приема един час след хранене, антиацидният ефект може да продължи до 3 часа.

Не причинява вторична хиперсекреция на стомашния сок.

Фармакокинетика
Алгелдрат
Абсорбция - резорбират се малки количества от лекарството, които практически не променят концентрацията на алуминиеви соли в кръвта.
Разпределение - не.
Метаболизъм - не.
Екскреция - отделя се през червата.

Магнезиев хидроксид
Абсорбция - магнезиевите йони се резорбират в около 10% от приетата доза и не променят концентрацията на магнезиеви йони в кръвта.
Разпределение - обикновено локално.
Метаболизъм - не.
Екскреция - отделя се през червата.

ПОКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА
Лечение

• Остър гастрит; хроничен гастрит с повишена и нормална стомашна секреторна функция (в острата фаза); остър дуоденит, ентерит, колит;
• пептична язва на стомаха и дванадесетопръстника (в остра фаза);
• херния на езофагеалния отвор на диафрагмата, гастроезофагеален рефлукс, рефлуксен езофагит, дуоденогастрален рефлукс;
• симптоматични стомашно-чревни язви от различен произход; ерозия на лигавицата на горната част на стомашно-чревния тракт;
• остър панкреатит, обостряне на хроничен панкреатит;
• киселини и болки в епигастриума след грешки в храненето, прекомерна консумация на етанол, никотин, кафе, прием на лекарства, които дразнят стомашната лигавица.

Профилактика на стомашни и дуоденални нарушения - намаляване на дразнещите и улцерогенни ефекти, свързани с приема на лекарства, които дразнят стомашната лигавица.

• Свръхчувствителност към активното вещество или към някое спомагателно вещество, което е част от лекарството.
• Тежка бъбречна недостатъчност (поради риск от хипермагнезиемия и интоксикация с алуминий).
• Бременност.
• Болест на Алцхаймер.
• Хипофосфатемия.
• Деца под 10-годишна възраст.
• Вродена непоносимост към фруктоза (съдържа сорбитол).

Приложение по време на бременност и кърмене
Проучванията при животни показват, че няма данни за тератогенен потенциал или други неблагоприятни ефекти върху ембриона и / или плода.

Няма клинични данни за употребата на Almagel от бременни жени. Лекарството не се препоръчва по време на бременност, но ако предвидените ползи от употребата му надвишават потенциалния риск за плода, лекарството трябва да се приема под лекарско наблюдение за не повече от 5-6 дни.

Няма данни за освобождаването на активните вещества на лекарството в кърмата. Алмагел може да се използва по време на кърмене само след внимателна оценка на съотношението ползи за майката и потенциалния риск за новороденото. По време на кърмене се препоръчва да се използва не повече от 5-6 дни под лекарско наблюдение..

НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ И ДОЗА

Лечение

Възрастни и деца над 15 години
5-10 ml (1-2 лъжички) 3-4 пъти на ден. Ако е необходимо, еднократна доза може да бъде увеличена до 15 ml (3 лъжички).

Деца от 10 до 15 години
Прилага се в доза, равна на половината от дозата за възрастни.
Лекарството се приема 45-60 минути след хранене и вечер преди лягане.
След достигане на терапевтичния ефект дневната доза се намалява до 5 ml (1 лъжичка) 3-4 пъти на ден в продължение на 15-20 дни.
Не се препоръчва прием на течности в рамките на 15 минути след приемане на Almagel.
Преди всяка доза суспензията трябва да се хомогенизира старателно чрез разклащане на бутилката!

За профилактика
5-15 ml 15 минути преди прием на лекарства с дразнещ ефект.

СТРАНИЧЕН ЕФЕКТ
Almagel може да причини запек, който изчезва след намаляване на дозата. В редки случаи се наблюдават гадене, повръщане, стомашни спазми, промени във вкуса, алергични реакции и хипермагнезиемия (повишени нива на магнезий в кръвта). При продължителна употреба на лекарството при пациенти с бъбречна недостатъчност и на диализа са възможни промени в настроението и умствената активност. При продължителна употреба на високи дози от лекарството, заедно с дефицит на фосфор в храната, може да възникне остеомалация..

ПРЕДОЗИРАНЕ
При излишък от една доза не се наблюдават други признаци на предозиране, освен запек, метеоризъм, усещане за метален вкус в устата.

При продължителен прием на високи дози е възможно образуването на камъни в бъбреците, появата на силен запек, лека сънливост и хипермагнезиемия. Могат да се наблюдават и признаци на метаболитна алкалоза: промени в настроението или умствената дейност, изтръпване или мускулна болка, раздразнителност и умора, бавно дишане, неприятен вкус.

В тези случаи е необходимо незабавно да се вземат мерки за бързо елиминиране на лекарството от организма - стомашна промивка, стимулиране на повръщане, прием на активен въглен.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИ ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ
Той може да абсорбира някои лекарства, като по този начин намалява тяхната абсорбция, поради което, докато приемате други лекарства, те трябва да се приемат 1-2 часа преди или след приема на Almagel.

Алмагел намалява киселинността на стомашния сок и това може да повлияе на действието на голям брой лекарства по време на приема.

Almagel намалява ефекта на хистаминовите Н2 рецепторни блокери (циметидин, ранитидин, фамотидин), сърдечни гликозиди, железни соли, литиеви препарати, хинидин, мексилетин, фенотиазинови лекарства, тетрациклинови антибиотици, ципрофлоксацин, изониазид и кетокон.

При едновременното приложение на ентерични лекарства повишеното рН на стомашния сок може да доведе до ускорено нарушаване на тяхната мембрана и да предизвика дразнене на стомаха и дванадесетопръстника.

Almagel може да повлияе на резултатите от някои лабораторни и функционални изследвания и тестове: намалява нивото на стомашна секреция при определяне на нейната киселинност; модифицира резултатите от теста с помощта на технеций (TC99), като костна сцинтиграфия и някои езофагеални тестове, увеличава серумния фосфор, стойностите на рН на серума и урината.

СПЕЦИАЛНИ ИНСТРУКЦИИ
Не се препоръчва употребата на лекарството при пациенти с тежък запек; с болка в стомаха с неизвестен произход и със съмнение за остър апендицит; ако имате улцерозен колит, дивертикулоза, колостомия или илеостомия; с хронична диария; остри хемороиди; когато се промени киселинно-алкалният баланс в организма, както и при наличие на метаболитна алкалоза; с цироза на черния дроб; тежка сърдечна недостатъчност; с токсикоза на бременни жени; в случай на нарушена бъбречна функция (креатининов клирънс При продължителна употреба на лекарството (повече от 20 дни) е необходимо редовно медицинско проследяване на серумните нива на магнезий при лечението на пациенти с бъбречна недостатъчност.

Лекарството не съдържа захар, което позволява на диабетиците да го приемат. Лекарството съдържа сорбитол, който е противопоказан при вродена непоносимост към фруктоза.

Влияние върху способността за шофиране и работа с механизми
Almagel няма ефект върху способността за шофиране и работа с машини. Когато се приема в препоръчителната дневна доза, съдържащият се в лекарството етилов алкохол не влияе върху способността за шофиране и работа с механизми.

ФОРМА ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ
Перорална суспензия.
170 ml от лекарството в бутилка от тъмно стъкло с винтова пластмасова капачка. Всяка бутилка заедно с инструкции за употреба и мерителна лъжичка от 5 ml в картонена кутия.
170 ml от лекарството в бутилка от полиетилен терефталат с винтова пластмасова капачка. Всяка бутилка заедно с инструкции за употреба и мерителна лъжичка от 5 ml в картонена кутия.

УСЛОВИЯ ЗА СЪХРАНЕНИЕ
На тъмно място, при температура не по-висока от 25 ° С.
Не замразявайте!
Да се ​​пази извън обсега на деца!

СРОК НА ГОДНОСТ
2 години.
Не използвайте след срока на годност, отпечатан върху опаковката!

УСЛОВИЯ ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ ОТ АПТЕКИ
Без рецепта.

ПРОИЗВОДИТЕЛ
Балканфарма-Троян АД, България
5600, Троян, ул. "Krairechna" No1

Потребителските искове трябва да се изпращат на:
LLC "Actavis"
127018, Москва, ул. Сушевски вал, 18

Алмагел

Състав на Алмагел

Almagel съдържа 2 INN активни съставки: магнезиев хидроксид и алгелдрат. 5 ml суспензия съдържа 100 mg магнезиев хидроксид и 300 mg алуминиев хидроксид.

Допълнителни съставки: лимоново масло, захаринат дихидрат, метил парахидроксибензоат, хиелоза, сорбитол, вода, бутил парахидроксибензоат, пропил парахидроксибензоат, натриев захаринат дихидрат.

Формуляр за освобождаване

Бяла суспензия, предназначена за перорално приложение. Има специфичен аромат на лимон. При продължително съхранение на повърхността се образува прозрачен слой течност. Хомогенността се възстановява чрез интензивно разбъркване на разтвора.

Предлага се в бутилки от 170 и 200 ml. Картонената кутия съдържа лъжичка за дозиране, бутилка и инструкции от производителя. Лекарството не се предлага в сашета.

фармакологичен ефект

Механизмът на действие на лекарството е насочен към неутрализиране на свободната солна киселина в стомаха, което се постига чрез намаляване на храносмилателната способност на стомашния сок.

Лекарството не провокира развитието на вторична хиперсекреция. Лекарството има обгръщащ ефект и адсорбиращ ефект, предпазвайки стените на стомаха от агресивното въздействие на травматични фактори.

Благодарение на Almagel, рН на стомашния сок се намалява до оптимални нива. Активният компонент Al хидроксид е в състояние да потисне активността на пепсина, да неутрализира HCl, чрез образуването на алуминиев хлорид, който в лумена на червата под действието на алкална среда се превръща в алкални алуминиеви соли.

Mg хидроксид засилва неутрализиращия ефект върху солната киселина, превръщайки се в магнезиев хлорид. Този компонент помага да се предотврати развитието на запек, причинен от алуминиев хидроксид. Сорбитолът засилва отделянето на жлъчката и може да предизвика слабително действие.

Лекарството образува защитен филм по стените на стомаха, предотвратявайки образуването на въглероден диоксид, което е причина за чувство на тежест в епигастриума, повишено образуване на газове и вторична хиперсекреция. Лекарството няма мутагенен, ембриотоксичен и тератогенен ефект..

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активните компоненти не могат да се абсорбират в системната циркулация, тъй като образуват защитен филм. Съответствието с режима на дозиране и спазването на препоръките за продължителността на терапията позволява да се избегнат ефекти върху електролитния баланс, развитието на алкалоза и други прояви на метаболитни нарушения.

Дългосрочното лечение не води до образуване на камъни в отделителната система, не дразни лигавиците на пикочните пътища. Терапевтичният ефект може да се наблюдава след 5 минути. Продължителността на лекарството е до 70 минути (в зависимост от приема на храна, индивидуалните характеристики).

Показания за употребата на Almagel

Какво лекарство?

Най-често се предписва лекарство в гастроентерологията за пациенти със заболявания на храносмилателната система. В случай на гастрит активните компоненти допринасят за възстановяването на стомашната стена, предпазвайки от агресивното въздействие на неблагоприятни фактори (висока киселинност, пикантна храна и др.).

Основните показания за употребата на Almagel

• дуоденит (патология на дванадесетопръстника с възпалителен характер);
• язвена патология на храносмилателната система;
• ентерит;
• чревни нарушения с функционален характер;
• рефлуксен езофагит (отливка);
• хиатална херния в диафрагмата;
• неточности в диетата, злоупотреба с никотин, кафе, алкохол;
• колит.

При гастрит в неактивна фаза лечението с глюкокортикостероидни лекарства и лекарства от групата на НСПВС може да провокира обостряне на заболяването. Назначаването на Almagel за профилактика избягва рецидив.

Противопоказания

• Болест на Алцхаймер;
• заболявания на чернодробната система;
• индивидуална свръхчувствителност.

Възрастови противопоказания - до навършване на един месец.

Странични ефекти

Метаболизъм:

• хипермагнезиемия;
• хиперкалциурия;
• хипофосфатемия.

Храносмилателен тракт:

• запек;
• болка в епигастриума;
• нарушение на възприятието на вкуса;
• спазми;
• повръщане;
• гадене.

• подуване на крайниците (в резултат на патология на бъбречната система);
• деменция;
• остеомалация;
• повишена сънливост.

Almagel, инструкция за приложение (Начин и дозировка)

Според инструкциите за употреба на Almagel, лекарството се приема половин час преди хранене 3-4 пъти на ден, 1-3 супени лъжици. Освен това се препоръчва да приемате лекарството преди лягане. В случай на язвена патология на храносмилателния тракт, суспензията се приема между основните хранения. След достигане на резултата се препоръчва продължаване на поддържащата терапия в продължение на 2-3 месеца, като се приема по 1 лъжица 3-4 пъти на ден..

Как да приемате лекарството за деца на възраст 10-15 години - в размер на ½ доза за възрастни, деца под 10 години - 1/3 доза.
Можете да приемате не повече от 16 лъжици на ден (продължителността на лечението с тази доза е не повече от 14 дни). Флаконите със суспензия трябва да се разклатят.

Таблетки (Almagel T) се предписват до 6 пъти на ден, 1-2 парчета. Отрицателните симптоми спират след 30-60 минути, когато приемате лекарството на гладно. Продължителност на лечението - 10-15 дни.

Предозиране

Проявява се чрез пълно или частично потискане на подвижността на храносмилателния тракт. В такива случаи се препоръчва да се предписват слабителни лекарства..

Взаимодействие

Лекарства, които губят своята ефективност при едновременно лечение с Almagel:

Условия за продажба (рецепта на латиница)

Не се разрешава рецепта.

Rp.: Almageli 170,0 (или 200,0 в зависимост от обема на бутилката)
Д. т. д. N 2 в лагенис
S. 1-3 лъжици 3-4 пъти на ден.

Условия за съхранение

Избягвайте замръзване на окачването (влияе на ефективността). Оптималният температурен режим за съхранение на бутилки е 5-15 градуса.

Срок на годност

специални инструкции

Видове Алмагел

Производителят произвежда няколко форми на лекарства: Almagel NEO, Almagel и Almagel A. Значителна разлика между лекарствата Almagel и Almagel A е, че последният допълнително съдържа бензокаиновия компонент.

В Almagel NEO симетиконът е допълнителен компонент. За удобство всички лекарства от тази линия се предлагат в опаковки с различни цветове: Almagel - зелен, Almagel A - жълт, Almagel NEO - оранжев.

Аналози на Алмагел

Структурни аналози на Almagel:

• Гастрицид;
• Maalox;
• Alumag;
• Палмагел;
• Мааукол.

За деца

В ранна детска възраст лекарството не се използва (до 1 месец). За деца дозировката на суспензията се извършва индивидуално, в зависимост от възрастта, основната патология (обикновено ½ или 1/3 от дозата за възрастни).

Алмагел по време на бременност и кърмене

Не се препоръчва да приемате Алмагел по време на бременност повече от 3 дни. Компонентите на лекарството могат да преминат в кърмата, необходимо е да се спре кърменето.

Отзиви за Almagel

На форумите, посветени на гастроентерологичните заболявания, медикаментите се обсъждат доста активно. Като цяло отзивите са положителни за лекарството Almagel, лекарството перфектно помага при киселини. Много пациенти твърдят, че лекарството помага при панкреатит..

Цената на Almagel къде да купя

Цената на спирането зависи от региона на продажба. Цената на Almagel 170 ml е 122 рубли.

Колко струва лекарството в Украйна: суспензия - 30 UAH, таблетки - 9,4 UAH.

Алмагел

• Състав
• Доза от
• Фармакологична група
• Фармакологични свойства
• Показания
• Противопоказания
• Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
• Характеристики на приложението
• Употреба по време на бременност и кърмене
• Способността да се влияе на скоростта на реакция при шофиране на автомобилен транспорт или други механизми
• Начин на приложение и дозировка
• Деца
• Предозиране
• Нежелани реакции
• Срок на годност
• Условия за съхранение
• Опаковка
• Ваканционна категория
• Производител
• Местоположение на производителя и адрес на мястото на стопанска дейност

Състав

5 ml суспензия (една дозирана лъжица) съдържа:

алуминиев хидроксид гел 2,18 g

по отношение на алуминиев оксид 218 mg

магнезиев хидроксид паста 350 mg

по отношение на магнезиев оксид 75 mg

10 ml (1 саше) суспензия съдържа

алуминиев хидроксид гел 4,36 g

по отношение на алуминиев оксид 436 mg

магнезиев хидроксид паста 700 mg

по отношение на магнезиев оксид 150 mg

помощни вещества: сорбитол (Е 420), хидроксиетил целулоза, метил парахидроксибензоат (Е 218), пропил парахидроксибензоат (Е 216), бутил парахидроксибензоат, натриев захарин, лимоново масло, етанол 96%, пречистена вода, разтвор на водороден пероксид (30%), пропилей гликол.

Доза от

Основни физико-химични свойства: бяла или почти бяла суспензия; по време на съхранението на повърхността може да се появи слой прозрачна течност; с енергично разклащане на съдържанието на флакона, хомогенността на суспензията се възстановява.

Фармакологична група

Антиациди. Комбинирани препарати и сложни съединения на алуминий, калций и магнезий. ATX код A02A D01.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика. Almagel ® е балансирана комбинация от алуминиев хидроксид и магнезиев хидроксид. Лекарството има антиациден ефект при използване на препоръчителната единична доза (40-60 минути след хранене) или дневна доза през деня. Алуминиевият хидроксид неутрализира повишената секреция на солна киселина и намалява активността на пепсина в стомаха, образувайки алуминиев хлорид, който под въздействието на алкалното съдържание на червата се превръща в алкални алуминиеви соли. Те се абсорбират слабо и практически не променят концентрацията на алуминиеви соли в кръвта с кратка употреба на Almagel ® (15-20 дни). От друга страна, алуминиевият хидроксид намалява концентрацията на фосфати, като свързва фосфатните йони в червата и по този начин ограничава тяхната абсорбция. Almagel ® не причинява алкалоза и образуване на CO ₂ в стомаха.

Магнезиевият хидроксид също неутрализира солната киселина в стомаха, превръщайки се в магнезиев хлорид, който има леко слабително действие..

Almagel ®, подобно на други антиациди, съдържащи алуминий, проявява определен цитопротективен ефект върху стомашната лигавица поради стимулиране на синтеза на простагландини.

От друга страна, алуминиевият хидроксид проявява подчертан стягащ и противовъзпалителен ефект върху възпалената лигавица на стомаха и дванадесетопръстника, когато лекарството се използва 10-15 минути преди хранене..

Сорбитолът има слаб карминативен и умерен холеретичен ефект, както и умерен слабителен ефект, който компенсира склонността към запек при повечето пациенти под въздействието на алуминиев хидроксид.

Фармакокинетика. Алуминиевите соли се абсорбират леко в червата и се екскретират с изпражненията. Нивата на серумен алуминий остават до голяма степен непроменени при нормална бъбречна функция.

Магнезиевите йони се абсорбират само с 10% и концентрацията им в кръвта почти не се променя. Продължителността на действие зависи от скоростта на изпразване на стомаха. Когато се приема на гладно, варира от 20 до 60 минути. Когато се прилага 1:00 след хранене, антиацидният ефект може да продължи до 3:00.

Показания

Симптоматично лечение на заболявания на храносмилателния тракт, придружено от повишена киселинност на стомашния сок - езофагит, херния на вентралния отвор на диафрагмата, гастроезофагеална рефлуксна болест (ГЕРБ), остър и хроничен гастрит, гастродуоденит, пептична язва на стомаха и дванадесетопръстника и пострезекторна рефлуксна болест ).

Профилактично за намаляване на дразнещия и улцерогенен ефект на някои лекарства върху лигавицата на хранопровода, стомаха и дванадесетопръстника (например кортикостероиди, нестероидни противовъзпалителни лекарства).

Противопоказания

Употребата на Almagel® не се препоръчва в случай на свръхчувствителност към лекарствени компоненти, обичайно запек, болест на Алцхаймер, със силна коремна болка с неуточнен произход, със съмнение за остър апендицит, наличие на улцерозен колит, колостомия или илеостомия, с хронична диария, хемороиди, тежка бъбречна недостатъчност, хипофосфатемия по време на кърмене.

Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие

Интервалът между употребата на Almagel ® и други лекарства трябва да бъде поне 1-2 часа.

Almagel® променя киселинността на съдържанието на стомаха, което влияе върху абсорбцията, бионаличността, максималните серумни концентрации, както и оттеглянето на повечето лекарства, когато се използват едновременно.

Almagel ® намалява абсорбцията на дигоксин, индометацин, салицилати, хлорпромазин, фенитоин, резерпин, Н ₂ блокери (циметидин, ранитидин, фамотидин), лансопразол, β-блокери (напр. атенолол, метопролол, пропранолол), хлорохин, циклин, дифлунизал, дифосфонати, хинолони (ципрофлоксацин, норфлоксацин, еренокафлоксацинуцин), рифампицин, индиректни антикоагуланти, барбитурати, фексофенадин, натриев флуорид, дипиридамол, залцитабин, жлъчни киселини (хенодеоксихолеви и урсодезоксихолеви киселини), пенициламин, лансопрозол, тетрациклинови гликозиди, лекарства нафил, антибиотици, железни соли, линкозамиди, фосфор (добавки), противотуберкулозни лекарства (етамбутол, изониазид (за перорална употреба), хлорохин, глюкокортикоидни лекарства (известно е, че взаимодействат с преднизон и дексаметазон), кайекселат и кетоконазол.

Намалената абсорбция на тези лекарства е свързана с образуването на неразтворими комплекси и / или алкализиране на съдържанието на стомаха..

При едновременната употреба на чревни лекарства повишената алкалност на стомашния сок може да доведе до ускорено разрушаване на мембраната им и да причини дразнене на стомаха и дванадесетопръстника.

М-антихолинергиците забавят изпразването на стомаха и усилват, удължават ефекта на Almagel ®.

Абстиненцията на хинидин може да бъде нарушена с прояви на хинидинова токсичност, особено при пациенти с бъбречна недостатъчност.

Едновременната употреба на алуминиев хидроксид и цитрати може да доведе до повишаване на нивата на алуминий, особено при пациенти с бъбречна недостатъчност. Лекарството може да намали абсорбцията на фолиева киселина.

Когато се комбинира с левотироксин, е възможно намаляване на хормоналния му ефект.

Пирезипин засилва и удължава действието на Алмагел ®.

Въздействие върху лабораторните изследвания.

Almagel ® може да повлияе на резултатите от някои лабораторни и функционални изследвания и тестове: намалява нивото на стомашна секреция при определяне на нейната киселинност; нарушава изобразяването на дивертикули и костна сцинтиграфия с технеций (Tc99) умерено и за кратко повишава серумния гастрин, увеличава серумния фосфор, серума и рН на урината.

Характеристики на приложението

Не се препоръчва употребата на лекарството при пациенти с дивертикулоза, с нарушения на киселинно-алкалния баланс в организма при наличие на метаболитна алкалоза, с цироза на черния дроб, с тежка сърдечна недостатъчност, с токсикоза на бременни жени, с бъбречни нарушения (поради риск от развитие на хипермагнезиемия и интоксикация с алуминий).

Пациентите трябва да се консултират с лекар в случай на загуба на тегло, затруднено преглъщане или постоянен дискомфорт в корема, лошо храносмилане, което се е появило за първи път или когато ходът на съществуващите храносмилателни нарушения се промени.

Алуминиевият хидроксид може да причини запек, а магнезиевият хидроксид може да доведе до чревна хипокинезия. Употребата на високи дози на този продукт може да причини или влоши запушването на червата и чревната непроходимост, особено при пациенти с повишен риск от такива усложнения, като тези с бъбречна недостатъчност или възрастни хора.

Употребата на антиациди, съдържащи алуминий при пациенти в напреднала възраст трябва да бъде ограничена. При продължителна употреба при пациенти в напреднала възраст състоянието на съществуващите заболявания на костите и ставите може да се влоши.

При продължителна употреба на лекарството е необходимо да се гарантира, че в организма се доставя достатъчно количество фосфор, тъй като алуминиевият хидроксид се свързва с фосфатите и намалява тяхната абсорбция от храносмилателния тракт. Екскрецията на калций с урината се увеличава, което може да доведе до нарушения в калциево-фосфатния баланс и да създаде условия за развитие на остеомалация (симптоми - оплаквания от слабост и болка в костите).

Алуминиевият хидроксид може да бъде опасен, когато се използва при пациенти с порфирия на хемодиализа.

При продължителна употреба (повече от 14 дни) е необходимо редовно наблюдение от лекар и проследяване на серумните нива на магнезий и алуминий при лечението на пациенти с бъбречна недостатъчност. При тази категория пациенти е необходимо също така да се следи динамиката на показателите за състоянието на бъбреците, размера на язвата, появата на диария..

По време на лечението не се препоръчва употребата на алкохол и кофеин поради намаляване на ефекта от лекарството.

Лекарството съдържа сорбитол, което позволява да се приема от пациенти със захарен диабет, но не трябва да се използва от пациенти с вродена непоносимост към фруктоза, тъй като това може да причини дразнене на стомаха и диария.

Almagel ® съдържа парабени, които могат да провокират уртикария и много рядко - незабавни алергични реакции - бронхоспазъм.

Almagel ® съдържа етилов алкохол, в резултат на което могат да възникнат усложнения при пациенти с чернодробни и мозъчни заболявания при пациенти с епилепсия и алкохолизъм, при бременни жени и деца под 10-годишна възраст.

Употреба по време на бременност и кърмене

Няма данни от клинични проучвания за употребата на Almagel ® при бременни жени, поради което лекарството не се препоръчва по време на бременност. Ако е необходимо, Almagel® може да се използва по време на бременност само според указанията на лекар, ако очакваната полза за майката надвишава възможния риск за плода / детето. В този случай лекарството се препоръчва да се използва не повече от 5-6 дни и само под лекарско наблюдение..

Необходимо е да се вземе предвид съдържанието на алуминиеви и магнезиеви йони, които могат да повлияят на транзита на стомашно-чревното съдържание, а именно:

• солите на магнезиевия хидроксид могат да причинят диария;
• алуминиевите соли могат да причинят запек, което може да влоши хода на запек, който доста често се наблюдава по време на бременност, поради което трябва да се избягва продължителна употреба и излишни дози от лекарството.

Не се препоръчва да се предписва при токсикоза на бременни жени.

Няма данни дали активните вещества на лекарството проникват в кърмата, поради което, ако е необходимо лечение с лекарството, кърменето трябва да се прекрати.

Способността да се влияе на скоростта на реакция при шофиране на автомобилен транспорт или други механизми

Етанолът, съдържащ се в лекарството в такова количество, не може да повлияе способността за шофиране или работа с механизми при приемане на препоръчителните дневни дози.

Начин на приложение и дозировка

Симптоматично лечение на заболявания на храносмилателния тракт, придружено от повишена киселинност на стомашния сок. Възрастни и деца над 14 години - 5-10 ml (1-2 лъжички) 3 пъти на ден или 1 саше 3 пъти на ден.

Не трябва да пиете вода в рамките на 15 минути след употребата на лекарството.

За да се постигне симптоматично антиацидно действие, Almagel® обикновено се използва 45-60 минути след хранене и вечер преди лягане..

За профилактика. Възрастни и деца над 14 години - 5-15 ml (1-3 лъжички) или 1 саше 15 минути преди прием на лекарства, които дразнят лигавицата на хранопровода, стомаха или дванадесетопръстника.

За деца на възраст от 10 до 14 години дайте половината от препоръчаната доза за възрастни.

Препоръчителната продължителност на лечението е 12 дни.

В случай на предписване на лекарството в еднократна доза от 5 или 15 ml, се препоръчва употребата на Almagel® във флакони, тъй като този тип опаковка осигурява лъжичка за дозиране, което дава възможност за точно измерване на необходимия обем на лекарството.

Преди употреба суспензията трябва да бъде добре хомогенизирана чрез разклащане на бутилката или месене на сашето. Измерването на необходимото количество лекарство от флакона се извършва чрез използване на дозиращата лъжица, която се съдържа в комплекта. Когато използвате лекарството в сашета, трябва да се спазват следните препоръки: дръжте опаковката изправена, отрежете или откъснете един от ъглите на определеното място. Изсипете съдържанието на сашето през отвора на сашето в лъжица или директно в устата.

Пациенти с бъбречно увреждане. По време на лечението на пациенти с нарушена бъбречна функция е необходимо да се намали дозата или да се увеличи интервалът между дозите..

Да не се използва при деца под 10-годишна възраст поради невъзможност за точно дозиране.

Предозиране

При еднократно случайно приемане на голяма доза няма други признаци на предозиране, освен запек, метеоризъм, усещане за метален вкус в устата.

При продължителна употреба на високи дози е възможно да се образуват камъни в бъбреците, тежък запек, коремна болка, сънливост, хипермагнезиемия. Може да се наблюдават и признаци на метаболитна алкалоза - промени в настроението или умствената активност, изтръпване или болка в мускулите, нервност или умора, бавно дишане, неприятен вкус.

Лечение: необходимо е незабавно да се вземат мерки за бързо елиминиране на лекарството - да се приложи стомашна промивка, да се предизвика повръщане, да се вземат ентеросорбенти.

Нежелани реакции

От стомашно-чревния тракт: възможни са прояви на запек, които изчезват при намаляване на дозата, диария; обезцветяване на изпражненията; гадене повръщане спазми в стомаха;

лабораторни параметри: най-често при пациенти с бъбречна недостатъчност и в случай на продължителна употреба или прием на високи дози от лекарството поради хипермагнезиемия, хипералуминемия, развива се интоксикация с алуминий и магнезий; хипофосфатемия (прояви на която могат да бъдат загуба на апетит, мускулна слабост, загуба на тегло); възможна хипокалциемия, хиперкалциурия;

от бъбреците и пикочните пътища: нефрокалциноза, нарушена бъбречна функция

чрез реакции на свръхчувствителност: локални и общи алергични реакции, включително сърбеж, уртикария, ангиоедем и анафилактични реакции, бронхоспазъм,

от страна на централната нервна система: при продължителна употреба на лекарството при пациенти с бъбречна недостатъчност и пациенти на диализа са възможни прояви на енцефалопатия, невротоксичност (промени в настроението и умствената дейност), деменция, нарушения на болестта на Алцхаймер;

от страна на мускулно-скелетната система: остеопорозата при продължителен прием на високи дози от лекарството с недостиг на фосфор в храната може да причини остеомалация;

други: промяна във вкуса.

При продължителна употреба на лекарството при пациенти с бъбречна недостатъчност и пациенти на диализа са възможни прояви на жажда, намаляване на кръвното налягане, хипорефлексия и развитие на микроцитна анемия..

Срок на годност

Срок на годност след отваряне на бутилката - 3 месеца.

Условия за съхранение

Да се ​​съхранява при температура не по-висока от 25 ° в оригинална опаковка.

Не замразявайте. Да се ​​пази извън обсега на деца.

Опаковка

170 ml суспензия в бутилка, затворена в картонена кутия с дозираща лъжица.

10 ml суспензия в саше. 10 или 20 сашета в картонена кутия.

Ваканционна категория

Производител

Балканфарма-Троян АД.

Местоположение на производителя и адрес на мястото на стопанска дейност

България, 5600 Троян, ул. Крайречна, ул. Крайречна 1/1, 5600 Троян, България.

Алмагел А

Латинско име: Almagel A

ATX код: A02AB10

Активна съставка: алгелдрат, бензокаин, магнезиев хидроксид

Производител: Балканфарма-Троян (България), AKTAVIS GROUP AO (Исландия)

Актуализация на описанието и снимката: 10.10.2019

Цени в аптеките: от 232 рубли.

Алмагел А е антиацидно лекарство с локален анестетичен ефект.

Форма на издаване и състав

Лекарствена форма Almagel A - суспензия за перорално приложение: почти бяла или бяла, с характерна за лимона миризма; възможно е образуването на слой прозрачна течност на повърхността, след енергично разбъркване на съдържанието на бутилката се възстановява неговата хомогенност (170 ml в бутилка, в картонена кутия 1 бутилка в комплект с дозирана лъжица).

5 ml (1 лъжичка) съдържа:

• активни съставки: гел от алуминиев хидроксид (алгелдрат) - 2,18 g (еквивалентно на 0,218 g алуминиев оксид), паста от магнезиев хидроксид - 0,35 g (еквивалентно на 0,075 g магнезиев оксид), бензокаин - 0,109 g;
• помощни компоненти: етанол 96%, бутил парахидроксибензоат, сорбитол, пропил парахидроксибензоат, хиетелоза, лимоново масло, метил парахидроксибензоат, натриев захаринат дихидрат, пречистена вода.

Фармакологични свойства

Алмагел А е антиациден препарат с локален анестетик, адсорбиращ и обгръщащ ефект. Механизмът му на действие е да неутрализира свободната солна киселина в стомаха, без да причинява вторична хиперсекреция на стомашния сок. Това помага да се намали храносмилателната активност на стомашния сок, да се намали влиянието на увреждащите фактори върху лигавицата. Клиничният ефект настъпва 3-5 минути след приема на суспензията и продължава около 70 минути.

Местното действие на Алмагел А неутрализира непрекъснато секретирания стомашен сок за дълъг период, понижавайки съдържанието на солна киселина в него до оптимално ниво за лечение. Терапевтичният ефект на лекарството се постига поради сложния му състав.

Действието на алуминиевия хидроксид е насочено към потискане на секрецията на пепсин и неутрализиране на солната киселина. В резултат се образува алуминиев хлорид, който в алкалната среда на червата се превръща в алкални алуминиеви соли. Чрез неутрализиране на солната киселина, магнезиевият хидроксид се превръща в магнезиев хлорид и противодейства на алуминиевия хидроксид, причиняващ запек. Незначителната степен на резорбция на магнезиев хидроксид и магнезиев хлорид практически не влияе върху нивото на концентрация на магнезиеви йони в кръвта.

Бензокаинът е местна упойка, която има дългосрочен ефективен аналгетичен ефект при силен синдром на болка.

Сорбитолът причинява повишена жлъчна секреция и осигурява лек слабителен ефект.

Алмагел А повишава киселинността на съдържанието на стомаха постепенно, като поддържа стойността му на физиологично ниво (от 4-4,5 до 3,5-3,8) между дозите. Равномерното разпределение на активните вещества на суспензията върху стомашната лигавица допринася за образуването на защитен слой и дългосрочно локално действие на лекарството. Липсата в стомаха на процесите на последващо образуване на въглероден диоксид позволява да се избегне усещане за тежест в епигастралната област, метеоризъм, вторично увеличаване на секрецията на солна киселина.

Лекарството принадлежи към слабо токсични агенти (класификация по Hodge и Sterner), няма тератогенни, мутагенни или ембриотоксични ефекти. Тъй като има случаи на повишени сухожилни рефлекси при новородени, чиито майки приемат лекарството дълго време, и съществува риск от развитие на хипермагнезиемия при кърмачета, особено при дехидратация на тялото, трябва да се избягва продължителната употреба на лекарството по време на бременност и при новородени.

Фармакокинетика

Алмагел А не се абсорбира в стените на стомашно-чревния тракт. Съответствието с правилния режим на дозиране и продължителността на курса на лечение позволява да се осигури еднакъв ефект на лекарството за дълъг период, практически без да се причинява неговата резорбция и без да се нарушава електролитния баланс. В този случай рискът от алкалоза и други метаболитни нарушения е намален. Суспензията не дразни отделителната система. Дългосрочната употреба не причинява алкалоза или образуване на камъни в пикочните пътища.

Показания за употреба

• остър гастрит и остра фаза на хроничен гастрит на фона на нормална и повишена секреторна функция;
• обостряне на язва на стомаха и дванадесетопръстника;
• дуоденит;
• херния на езофагеалния отвор на диафрагмата;
• ентерит;
• рефлуксен езофагит;
• болка и дискомфорт в епигастриума, причинени от грешка в диетата, пиене на кафе, алкохол или пушене;
• колит, функционални нарушения на червата;
• профилактика на стомашно-чревни разстройства на фона на употребата на глюкокортикостероиди, нестероидни противовъзпалителни лекарства.

В допълнение, употребата на Almagel A е показана в комплексната терапия на пациенти с диабет.

Противопоказания

• тежка бъбречна дисфункция;
• едновременна употреба на сулфонамиди;
• Болест на Алцхаймер;
• възраст до 1 месец;
• индивидуална непоносимост към компонентите на Almagel A.

Инструкции за употреба на Almagel A: метод и дозировка

Суспензията се приема през устата 0,5 часа преди хранене и вечер преди лягане.

Разклатете внимателно съдържанието на бутилката преди всяка употреба..

Дозата на Almagel A и продължителността на курса на лечение се предписват от лекаря, като се вземат предвид клиничните показания.

Препоръчителната доза има възрастови ограничения:

• възрастни: 5-15 ml (1-3 доза или чаени лъжички);
• деца на 10-15 години: 1/2 доза за възрастни;
• деца под 10-годишна възраст: 1/3 от дозата за възрастни.

Кратност на приема - 3-4 пъти на ден.

Странични ефекти

На фона на употребата на Алмагел А в някои случаи е възможно да се развият смущения във вкуса, стомашни спазми, гадене, повръщане, болка в епигастриалната област, запек, при прием на високи дози - сънливост. Посочените нежелани реакции изчезват след понижаване на дозата.

Използването на високи дози от лекарството за дълъг период от време при пациенти, които консумират храни, бедни на фосфор и са склонни към развитие на недостиг на фосфор в организма, може да доведе до остеомалация на фона на повишена резорбция на калций и екскрецията му с урината. Следователно, продължителното лечение с лекарството трябва да бъде придружено от достатъчен прием на фосфор в организма с храна.

При хронична бъбречна недостатъчност, освен остеомалация, могат да се появят и странични ефекти под формата на оток на крайниците, деменция, хипермагнезиемия.

Предозиране

Симптомите на предозиране не са установени.

специални инструкции

Лечението на заболявания, придружени от гадене, повръщане и коремна болка, трябва да започне с назначаването на Almagel A, след изчезването на тези симптоми пациентът трябва да бъде прехвърлен на Almagel.

При съпътстваща терапия с други лекарства интервалът между приема им и приема на суспензията трябва да бъде 1-2 часа.

Не се препоръчва употребата на лекарството в доза над 16 лъжички на ден. Ако е необходимо да се предпише доза, която надвишава определената граница, курсът на лечение трябва да продължи не повече от 2 седмици.

В случай на назначаване на Алмагел А за дълъг период, пациентът трябва да е наясно с необходимостта от включване на храни, богати на фосфор в ежедневната диета..

Приложение по време на бременност и кърмене

Не предписвайте употребата на суспензията за повече от 3 дни по време на бременност.

При кърмене се препоръчва да се избягва приема на Алмагел А.

Педиатрична употреба

Употребата на суспензия за лечение на новородени под 1 месец е противопоказана.

При по-големи деца употребата на Almagel A е показана само по предписание на лекар.

Препоръчителна доза: деца под 10 години - 1/3 от дозата от 5-15 ml, предназначена за възрастни, деца на 10-15 години - 1/2 доза за възрастни.

С нарушена бъбречна функция

Според инструкциите, Almagel A е противопоказан при пациенти с тежко бъбречно увреждане..

Лекарствени взаимодействия

Едновременната употреба на Almagel A може да намали терапевтичния ефект на гликозидите на дигиталис, тетрациклиновите антибиотици, железните соли, хистаминовите Н блокери₂-рецептори, ципрофлоксацин, изониазид, фенотиазини, бета-блокери, кетоконазол, индометацин и други лекарства.

Аналози

Аналози на Almagel A са: Rennie, Fosfalugel, Palmagel A, Gastal.

Условия за съхранение

Да се ​​пази извън обсега на деца. Не замразявайте!

Съхранявайте на място, защитено от влага и светлина. Съхранението е разрешено при температура 0-25 ° C, оптималната температура е 5-15 ° C.

Срок на годност - 5 години.

Условия за отпускане от аптеките

Предлага се без рецепта.

Отзиви за Almagel A

Отзивите за Almagel A са предимно положителни. Пациентите показват бърз терапевтичен ефект при киселини, гастрит, стомашни спазми на фона на неточности в диетата, подуване на корема, силна болка по време на обостряне на пептична язва.

Говорейки за недостатъците на лекарството, мнозина отбелязват, че след приема на суспензията езикът се вцепенява за известно време. Освен това не харесвам неприятния вкус на лекарството и риска от странични ефекти..

Някои пациенти пишат, че не са почувствали облекчение след приема на лекарството, дори известно време.

Цена за Алмагел А в аптеките

Цената на Almagel A за 1 бутилка може да бъде от 249 рубли.

Алмагел ® (Almagel ®)

Активно вещество:

Съдържание

• Състав и форма на освобождаване
• Характеристика
• фармакологичен ефект
• Фармакодинамика
• Фармакокинетика
• Показания за лекарството Almagel

• Противопоказания
• Приложение по време на бременност и кърмене
• Странични ефекти
• Взаимодействие
• Начин на приложение и дозировка
• Предозиране

• Предпазни мерки
• специални инструкции
• Условия за съхранение на лекарството Almagel
• Срок на годност на лекарството Almagel
• Цени в аптеките
• Отзиви

Фармакологична група

• Антиациди в комбинации

Нозологична класификация (ICD-10)

• K21.0 Гастроезофагеален рефлукс с езофагит
• K25 стомашна язва
• K26 Язва на дванадесетопръстника
• K29 Гастрит и дуоденит
• K29.1 Други остри гастрити
• K29.5 Хроничен гастрит, неуточнен
• K44.9 Диафрагмална херния без обструкция или гангрена
• K52.9 Неинфекциозен гастроентерит и колит, неуточнен
• Y42.0 Нежелани реакции при терапевтична употреба на глюкокортикоиди и техните синтетични аналози
• Y45 Нежелани реакции при терапевтична употреба на аналгетици, антипиретици и противовъзпалителни лекарства
• Z72.4 Неприемлива диета и лоши хранителни навици

Състав и форма на освобождаване

5 ml перорална суспензия съдържат алуминиев хидроксид 300 mg (еквивалентно на 200 mg алуминиев оксид), магнезиев хидроксид 100 mg; в пластмасови бутилки от 170 ml, пълни с дозираща лъжица, в картонена кутия 1 бутилка.

Характеристика

Суспензия от бял или леко сивкав цвят с характерен сладникав вкус и аромат на лимон.

фармакологичен ефект

Неутрализира солната киселина и намалява активността на пепсин, стомашен сок, предпазва стомашно-чревната лигавица от вредни ефекти.

Фармакодинамика

Той се разпределя равномерно върху стомашната лигавица и осигурява дългосрочна гастропротекция. Има буферно-антиацидни свойства: между дозите рН на стомашния сок се поддържа от 4-4,5 до 3,5-3,8. Сорбитолът има жлъчегонно и леко слабително действие. Терапевтичният ефект се проявява за 3-5 минути и продължава 70 минути.

Фармакокинетика

Практически не се абсорбира от храносмилателния тракт.

Показания за лекарството Almagel ®

Пептична язва на стомаха и дванадесетопръстника (фаза на обостряне), остър или хроничен гастрит на фона на нормална или повишена секреция (фаза на обостряне), рефлуксен езофагит, диафрагмална херния, дуоденит, ентерит, стомашно-чревни разстройства поради хранителни смущения, прием на лекарства ( НСПВС, глюкокортикоиди), пиене на кафе или алкохол, пушене.

Противопоказания

Свръхчувствителност, тежка бъбречна дисфункция, болест на Алцхаймер, неонатален период, кърмене.

Приложение по време на бременност и кърмене

По време на бременност употребата е възможна за не повече от 3 дни. Кърменето трябва да се прекрати по време на лечението.

Странични ефекти

От страна на храносмилателния тракт: нарушение на вкуса, гадене, повръщане, спазъм, болка в епигастралната област, запек.

Метаболитни нарушения: хиперкалциурия, хипермагнезиемия, хипофосфатемия.

Други: сънливост, остеомалация, деменция и оток на крайниците (на фона на хронична бъбречна недостатъчност).

Взаимодействие

Намалява ефективността на тетрациклините, N₂-антихистамини, сърдечни гликозиди, железни соли, ципрофлоксацин, фенотиазини, изониазид, бета-блокери, индометацин, кетоконазол и др. (в случай на съвместно приложение се препоръчва интервал между дозите от поне 1-2 часа).

Начин на приложение и дозировка

Вътре, 0,5 часа преди хранене (в случай на язва на стомаха и дванадесетопръстника между основните хранения) и през нощта, за възрастни 1-3 дозирани лъжици 3-4 пъти на ден. Поддържаща доза - 1 лъжица лъжичка 3-4 пъти на ден в продължение на 2-3 месеца. Превантивна терапия - 1-2 дозирани лъжици.

Деца строго по лекарско предписание: до 10 години - 1/3 доза за възрастни, 10-15 години - 1/2 доза.

Максималната дневна доза е 16 дозирани лъжици, при тази доза продължителността на лечението е не повече от 2 седмици.

Суспензията трябва да се разклати преди прием.

В случай на заболяване, придружено от гадене, повръщане и коремна болка, лечението започва с Алмагел А, а след изчезването на изброените симптоми преминават към Алмагел.

Предозиране

Симптоми: потискане на стомашно-чревната подвижност.

Лечение: предписване на лаксативи.

Предпазни мерки

При продължителна употреба е необходимо да се осигури достатъчен прием на фосфор от храната.

специални инструкции

При функционални нарушения, придружени от гадене, повръщане, коремна болка, лечението започва с Алмагел А.

Условия за съхранение на лекарството Almagel ®

Да се ​​пази извън обсега на деца.

Срок на годност на лекарството Almagel ®

Не използвайте след срока на годност, отпечатан върху опаковката.