Алмагел А

Латинско име: Almagel A

ATX код: A02AB10

Активна съставка: алгелдрат, бензокаин, магнезиев хидроксид

Производител: Балканфарма-Троян (България), AKTAVIS GROUP AO (Исландия)

Актуализация на описанието и снимката: 10.10.2019

Цени в аптеките: от 232 рубли.

Алмагел А е антиацидно лекарство с локален анестетичен ефект.

Форма на издаване и състав

Лекарствена форма Almagel A - суспензия за перорално приложение: почти бяла или бяла, с характерна за лимона миризма; възможно е образуването на слой прозрачна течност на повърхността, след енергично разбъркване на съдържанието на бутилката се възстановява неговата хомогенност (170 ml в бутилка, в картонена кутия 1 бутилка в комплект с дозирана лъжица).

5 ml (1 лъжичка) съдържа:

• активни съставки: гел от алуминиев хидроксид (алгелдрат) - 2,18 g (еквивалентно на 0,218 g алуминиев оксид), паста от магнезиев хидроксид - 0,35 g (еквивалентно на 0,075 g магнезиев оксид), бензокаин - 0,109 g;
• помощни компоненти: етанол 96%, бутил парахидроксибензоат, сорбитол, пропил парахидроксибензоат, хиетелоза, лимоново масло, метил парахидроксибензоат, натриев захаринат дихидрат, пречистена вода.

Фармакологични свойства

Алмагел А е антиациден препарат с локален анестетик, адсорбиращ и обгръщащ ефект. Механизмът му на действие е да неутрализира свободната солна киселина в стомаха, без да причинява вторична хиперсекреция на стомашния сок. Това помага да се намали храносмилателната активност на стомашния сок, да се намали влиянието на увреждащите фактори върху лигавицата. Клиничният ефект настъпва 3-5 минути след приема на суспензията и продължава около 70 минути.

Местното действие на Алмагел А неутрализира непрекъснато секретирания стомашен сок за дълъг период, понижавайки съдържанието на солна киселина в него до оптимално ниво за лечение. Терапевтичният ефект на лекарството се постига поради сложния му състав.

Действието на алуминиевия хидроксид е насочено към потискане на секрецията на пепсин и неутрализиране на солната киселина. В резултат се образува алуминиев хлорид, който в алкалната среда на червата се превръща в алкални алуминиеви соли. Чрез неутрализиране на солната киселина, магнезиевият хидроксид се превръща в магнезиев хлорид и противодейства на алуминиевия хидроксид, причиняващ запек. Незначителната степен на резорбция на магнезиев хидроксид и магнезиев хлорид практически не влияе върху нивото на концентрация на магнезиеви йони в кръвта.

Бензокаинът е местна упойка, която има дългосрочен ефективен аналгетичен ефект при силен синдром на болка.

Сорбитолът причинява повишена жлъчна секреция и осигурява лек слабителен ефект.

Алмагел А повишава киселинността на съдържанието на стомаха постепенно, като поддържа стойността му на физиологично ниво (от 4-4,5 до 3,5-3,8) между дозите. Равномерното разпределение на активните вещества на суспензията върху стомашната лигавица допринася за образуването на защитен слой и дългосрочно локално действие на лекарството. Липсата в стомаха на процесите на последващо образуване на въглероден диоксид позволява да се избегне усещане за тежест в епигастралната област, метеоризъм, вторично увеличаване на секрецията на солна киселина.

Лекарството принадлежи към слабо токсични агенти (класификация по Hodge и Sterner), няма тератогенни, мутагенни или ембриотоксични ефекти. Тъй като има случаи на повишени сухожилни рефлекси при новородени, чиито майки приемат лекарството дълго време, и съществува риск от развитие на хипермагнезиемия при кърмачета, особено при дехидратация на тялото, трябва да се избягва продължителната употреба на лекарството по време на бременност и при новородени.

Фармакокинетика

Алмагел А не се абсорбира в стените на стомашно-чревния тракт. Съответствието с правилния режим на дозиране и продължителността на курса на лечение позволява да се осигури еднакъв ефект на лекарството за дълъг период, практически без да се причинява неговата резорбция и без да се нарушава електролитния баланс. В този случай рискът от алкалоза и други метаболитни нарушения е намален. Суспензията не дразни отделителната система. Дългосрочната употреба не причинява алкалоза или образуване на камъни в пикочните пътища.

Показания за употреба

• остър гастрит и остра фаза на хроничен гастрит на фона на нормална и повишена секреторна функция;
• обостряне на язва на стомаха и дванадесетопръстника;
• дуоденит;
• херния на езофагеалния отвор на диафрагмата;
• ентерит;
• рефлуксен езофагит;
• болка и дискомфорт в епигастриума, причинени от грешка в диетата, пиене на кафе, алкохол или пушене;
• колит, функционални нарушения на червата;
• профилактика на стомашно-чревни разстройства на фона на употребата на глюкокортикостероиди, нестероидни противовъзпалителни лекарства.

В допълнение, употребата на Almagel A е показана в комплексната терапия на пациенти с диабет.

Противопоказания

• тежка бъбречна дисфункция;
• едновременна употреба на сулфонамиди;
• Болест на Алцхаймер;
• възраст до 1 месец;
• индивидуална непоносимост към компонентите на Almagel A.

Инструкции за употреба на Almagel A: метод и дозировка

Суспензията се приема през устата 0,5 часа преди хранене и вечер преди лягане.

Разклатете внимателно съдържанието на бутилката преди всяка употреба..

Дозата на Almagel A и продължителността на курса на лечение се предписват от лекаря, като се вземат предвид клиничните показания.

Препоръчителната доза има възрастови ограничения:

• възрастни: 5-15 ml (1-3 доза или чаени лъжички);
• деца на 10-15 години: 1/2 доза за възрастни;
• деца под 10-годишна възраст: 1/3 от дозата за възрастни.

Кратност на приема - 3-4 пъти на ден.

Странични ефекти

На фона на употребата на Алмагел А в някои случаи е възможно да се развият смущения във вкуса, стомашни спазми, гадене, повръщане, болка в епигастриалната област, запек, при прием на високи дози - сънливост. Посочените нежелани реакции изчезват след понижаване на дозата.

Използването на високи дози от лекарството за дълъг период от време при пациенти, които консумират храни, бедни на фосфор и са склонни към развитие на недостиг на фосфор в организма, може да доведе до остеомалация на фона на повишена резорбция на калций и екскрецията му с урината. Следователно, продължителното лечение с лекарството трябва да бъде придружено от достатъчен прием на фосфор в организма с храна.

При хронична бъбречна недостатъчност, освен остеомалация, могат да се появят и странични ефекти под формата на оток на крайниците, деменция, хипермагнезиемия.

Предозиране

Симптомите на предозиране не са установени.

специални инструкции

Лечението на заболявания, придружени от гадене, повръщане и коремна болка, трябва да започне с назначаването на Almagel A, след изчезването на тези симптоми пациентът трябва да бъде прехвърлен на Almagel.

При съпътстваща терапия с други лекарства интервалът между приема им и приема на суспензията трябва да бъде 1-2 часа.

Не се препоръчва употребата на лекарството в доза над 16 лъжички на ден. Ако е необходимо да се предпише доза, която надвишава определената граница, курсът на лечение трябва да продължи не повече от 2 седмици.

В случай на назначаване на Алмагел А за дълъг период, пациентът трябва да е наясно с необходимостта от включване на храни, богати на фосфор в ежедневната диета..

Приложение по време на бременност и кърмене

Не предписвайте употребата на суспензията за повече от 3 дни по време на бременност.

При кърмене се препоръчва да се избягва приема на Алмагел А.

Педиатрична употреба

Употребата на суспензия за лечение на новородени под 1 месец е противопоказана.

При по-големи деца употребата на Almagel A е показана само по предписание на лекар.

Препоръчителна доза: деца под 10 години - 1/3 от дозата от 5-15 ml, предназначена за възрастни, деца на 10-15 години - 1/2 доза за възрастни.

С нарушена бъбречна функция

Според инструкциите, Almagel A е противопоказан при пациенти с тежко бъбречно увреждане..

Лекарствени взаимодействия

Едновременната употреба на Almagel A може да намали терапевтичния ефект на гликозидите на дигиталис, тетрациклиновите антибиотици, железните соли, хистаминовите Н блокери₂-рецептори, ципрофлоксацин, изониазид, фенотиазини, бета-блокери, кетоконазол, индометацин и други лекарства.

Аналози

Аналози на Almagel A са: Rennie, Fosfalugel, Palmagel A, Gastal.

Условия за съхранение

Да се ​​пази извън обсега на деца. Не замразявайте!

Съхранявайте на място, защитено от влага и светлина. Съхранението е разрешено при температура 0-25 ° C, оптималната температура е 5-15 ° C.

Срок на годност - 5 години.

Условия за отпускане от аптеките

Предлага се без рецепта.

Отзиви за Almagel A

Отзивите за Almagel A са предимно положителни. Пациентите показват бърз терапевтичен ефект при киселини, гастрит, стомашни спазми на фона на неточности в диетата, подуване на корема, силна болка по време на обостряне на пептична язва.

Говорейки за недостатъците на лекарството, мнозина отбелязват, че след приема на суспензията езикът се вцепенява за известно време. Освен това не харесвам неприятния вкус на лекарството и риска от странични ефекти..

Някои пациенти пишат, че не са почувствали облекчение след приема на лекарството, дори известно време.

Цена за Алмагел А в аптеките

Цената на Almagel A за 1 бутилка може да бъде от 249 рубли.

Алмагел

Състав на Алмагел

Almagel съдържа 2 INN активни съставки: магнезиев хидроксид и алгелдрат. 5 ml суспензия съдържа 100 mg магнезиев хидроксид и 300 mg алуминиев хидроксид.

Допълнителни съставки: лимоново масло, захаринат дихидрат, метил парахидроксибензоат, хиелоза, сорбитол, вода, бутил парахидроксибензоат, пропил парахидроксибензоат, натриев захаринат дихидрат.

Формуляр за освобождаване

Бяла суспензия, предназначена за перорално приложение. Има специфичен аромат на лимон. При продължително съхранение на повърхността се образува прозрачен слой течност. Хомогенността се възстановява чрез интензивно разбъркване на разтвора.

Предлага се в бутилки от 170 и 200 ml. Картонената кутия съдържа лъжичка за дозиране, бутилка и инструкции от производителя. Лекарството не се предлага в сашета.

фармакологичен ефект

Механизмът на действие на лекарството е насочен към неутрализиране на свободната солна киселина в стомаха, което се постига чрез намаляване на храносмилателната способност на стомашния сок.

Лекарството не провокира развитието на вторична хиперсекреция. Лекарството има обгръщащ ефект и адсорбиращ ефект, предпазвайки стените на стомаха от агресивното въздействие на травматични фактори.

Благодарение на Almagel, рН на стомашния сок се намалява до оптимални нива. Активният компонент Al хидроксид е в състояние да потисне активността на пепсина, да неутрализира HCl, чрез образуването на алуминиев хлорид, който в лумена на червата под действието на алкална среда се превръща в алкални алуминиеви соли.

Mg хидроксид засилва неутрализиращия ефект върху солната киселина, превръщайки се в магнезиев хлорид. Този компонент помага да се предотврати развитието на запек, причинен от алуминиев хидроксид. Сорбитолът засилва отделянето на жлъчката и може да предизвика слабително действие.

Лекарството образува защитен филм по стените на стомаха, предотвратявайки образуването на въглероден диоксид, което е причина за чувство на тежест в епигастриума, повишено образуване на газове и вторична хиперсекреция. Лекарството няма мутагенен, ембриотоксичен и тератогенен ефект..

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активните компоненти не могат да се абсорбират в системната циркулация, тъй като образуват защитен филм. Съответствието с режима на дозиране и спазването на препоръките за продължителността на терапията позволява да се избегнат ефекти върху електролитния баланс, развитието на алкалоза и други прояви на метаболитни нарушения.

Дългосрочното лечение не води до образуване на камъни в отделителната система, не дразни лигавиците на пикочните пътища. Терапевтичният ефект може да се наблюдава след 5 минути. Продължителността на лекарството е до 70 минути (в зависимост от приема на храна, индивидуалните характеристики).

Показания за употребата на Almagel

Какво лекарство?

Най-често се предписва лекарство в гастроентерологията за пациенти със заболявания на храносмилателната система. В случай на гастрит активните компоненти допринасят за възстановяването на стомашната стена, предпазвайки от агресивното въздействие на неблагоприятни фактори (висока киселинност, пикантна храна и др.).

Основните показания за употребата на Almagel

• дуоденит (патология на дванадесетопръстника с възпалителен характер);
• язвена патология на храносмилателната система;
• ентерит;
• чревни нарушения с функционален характер;
• рефлуксен езофагит (отливка);
• хиатална херния в диафрагмата;
• неточности в диетата, злоупотреба с никотин, кафе, алкохол;
• колит.

При гастрит в неактивна фаза лечението с глюкокортикостероидни лекарства и лекарства от групата на НСПВС може да провокира обостряне на заболяването. Назначаването на Almagel за профилактика избягва рецидив.

Противопоказания

• Болест на Алцхаймер;
• заболявания на чернодробната система;
• индивидуална свръхчувствителност.

Възрастови противопоказания - до навършване на един месец.

Странични ефекти

Метаболизъм:

• хипермагнезиемия;
• хиперкалциурия;
• хипофосфатемия.

Храносмилателен тракт:

• запек;
• болка в епигастриума;
• нарушение на възприятието на вкуса;
• спазми;
• повръщане;
• гадене.

• подуване на крайниците (в резултат на патология на бъбречната система);
• деменция;
• остеомалация;
• повишена сънливост.

Almagel, инструкция за приложение (Начин и дозировка)

Според инструкциите за употреба на Almagel, лекарството се приема половин час преди хранене 3-4 пъти на ден, 1-3 супени лъжици. Освен това се препоръчва да приемате лекарството преди лягане. В случай на язвена патология на храносмилателния тракт, суспензията се приема между основните хранения. След достигане на резултата се препоръчва продължаване на поддържащата терапия в продължение на 2-3 месеца, като се приема по 1 лъжица 3-4 пъти на ден..

Как да приемате лекарството за деца на възраст 10-15 години - в размер на ½ доза за възрастни, деца под 10 години - 1/3 доза.
Можете да приемате не повече от 16 лъжици на ден (продължителността на лечението с тази доза е не повече от 14 дни). Флаконите със суспензия трябва да се разклатят.

Таблетки (Almagel T) се предписват до 6 пъти на ден, 1-2 парчета. Отрицателните симптоми спират след 30-60 минути, когато приемате лекарството на гладно. Продължителност на лечението - 10-15 дни.

Предозиране

Проявява се чрез пълно или частично потискане на подвижността на храносмилателния тракт. В такива случаи се препоръчва да се предписват слабителни лекарства..

Взаимодействие

Лекарства, които губят своята ефективност при едновременно лечение с Almagel:

Условия за продажба (рецепта на латиница)

Не се разрешава рецепта.

Rp.: Almageli 170,0 (или 200,0 в зависимост от обема на бутилката)
Д. т. д. N 2 в лагенис
S. 1-3 лъжици 3-4 пъти на ден.

Условия за съхранение

Избягвайте замръзване на окачването (влияе на ефективността). Оптималният температурен режим за съхранение на бутилки е 5-15 градуса.

Срок на годност

специални инструкции

Видове Алмагел

Производителят произвежда няколко форми на лекарства: Almagel NEO, Almagel и Almagel A. Значителна разлика между лекарствата Almagel и Almagel A е, че последният допълнително съдържа бензокаиновия компонент.

В Almagel NEO симетиконът е допълнителен компонент. За удобство всички лекарства от тази линия се предлагат в опаковки с различни цветове: Almagel - зелен, Almagel A - жълт, Almagel NEO - оранжев.

Аналози на Алмагел

Структурни аналози на Almagel:

• Гастрицид;
• Maalox;
• Alumag;
• Палмагел;
• Мааукол.

За деца

В ранна детска възраст лекарството не се използва (до 1 месец). За деца дозировката на суспензията се извършва индивидуално, в зависимост от възрастта, основната патология (обикновено ½ или 1/3 от дозата за възрастни).

Алмагел по време на бременност и кърмене

Не се препоръчва да приемате Алмагел по време на бременност повече от 3 дни. Компонентите на лекарството могат да преминат в кърмата, необходимо е да се спре кърменето.

Отзиви за Almagel

На форумите, посветени на гастроентерологичните заболявания, медикаментите се обсъждат доста активно. Като цяло отзивите са положителни за лекарството Almagel, лекарството перфектно помага при киселини. Много пациенти твърдят, че лекарството помага при панкреатит..

Цената на Almagel къде да купя

Цената на спирането зависи от региона на продажба. Цената на Almagel 170 ml е 122 рубли.

Колко струва лекарството в Украйна: суспензия - 30 UAH, таблетки - 9,4 UAH.

Almagel - инструкции за употреба

УКАЗАНИЯ
относно употребата на лекарствен продукт за медицинска употреба

РЕГИСТРАЦИОНЕН НОМЕР: P N012742 / 01-160512

ТЪРГОВСКО ИМЕ НА ПРЕПАРАТА: ALMAGEL ®

МЕЖДУНАРОДНО НЕИМУЩЕСТВЕНО ИЛИ ИМЕ НА ГРУПА:
Алгелдрат + магнезиев хидроксид

ФОРМА ЗА ДОЗИРОВКА: Перорална суспензия

СЪСТАВ
1 лъжичка (5 ml) суспензия съдържа:

Активни вещества:
Algeldrat (гел от алуминиев хидроксид 2,18 g, съответстващ на 218 mg алуминиев оксид), паста от магнезиев хидроксид 350 mg, съответстваща на 75 mg магнезиев оксид); Помощни вещества: сорбитол 801.150 mg, хиелоза 10.900 mg, метил парахидроксибензоат 10.900 mg, пропил парахидроксибензоат 1.363 mg, бутил парахидроксибензоат 1.363 mg, натриев захаринат дихидрат 0.818 mg, лимоново масло 1.635 mg, етанол 96% 98.100 mg, пречистена вода.

ОПИСАНИЕ
Суспензия от бял или почти бял цвят с характерен аромат на лимон. По време на съхранението на повърхността може да се образува слой бистра течност. С енергично разклащане на съдържанието на флакона се възстановява хомогенността на суспензията.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧНА ГРУПА
Антиацид.
ATX код: A02AX

ФАРМАХОЛОГИЧЕН ЕФЕКТ

Фармакодинамика
Алмагел е лекарство, което представлява балансирана комбинация от алгелдрат (алуминиев хидроксид) и магнезиев хидроксид. Той неутрализира свободната солна киселина в стомаха, намалява активността на пепсина, което води до намаляване на храносмилателната активност на стомашния сок. Има обгръщащ, адсорбиращ ефект. Предпазва стомашната лигавица, като стимулира синтеза на простагландини (цитопротективен ефект).
Това предпазва лигавицата от възпалителни и ерозивно-хеморагични лезии в резултат на използването на дразнещи и улцерогенни агенти като етилов алкохол и нестероидни противовъзпалителни лекарства (например индометацин, диклофенак, аспирин, ацетилсалицилова киселина, кортикостероидни лекарства). Терапевтичният ефект след прием на лекарството настъпва за 3-5 минути. Продължителността на действие зависи от скоростта на изпразване на стомаха. Когато се приема на гладно, ефектът продължава до 60 минути. Когато се приема един час след хранене, антиацидният ефект може да продължи до 3 часа.

Не причинява вторична хиперсекреция на стомашния сок.

Фармакокинетика
Алгелдрат
Абсорбция - резорбират се малки количества от лекарството, които практически не променят концентрацията на алуминиеви соли в кръвта.
Разпределение - не.
Метаболизъм - не.
Екскреция - отделя се през червата.

Магнезиев хидроксид
Абсорбция - магнезиевите йони се резорбират в около 10% от приетата доза и не променят концентрацията на магнезиеви йони в кръвта.
Разпределение - обикновено локално.
Метаболизъм - не.
Екскреция - отделя се през червата.

ПОКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА
Лечение

• Остър гастрит; хроничен гастрит с повишена и нормална стомашна секреторна функция (в острата фаза); остър дуоденит, ентерит, колит;
• пептична язва на стомаха и дванадесетопръстника (в остра фаза);
• херния на езофагеалния отвор на диафрагмата, гастроезофагеален рефлукс, рефлуксен езофагит, дуоденогастрален рефлукс;
• симптоматични стомашно-чревни язви от различен произход; ерозия на лигавицата на горната част на стомашно-чревния тракт;
• остър панкреатит, обостряне на хроничен панкреатит;
• киселини и болки в епигастриума след грешки в храненето, прекомерна консумация на етанол, никотин, кафе, прием на лекарства, които дразнят стомашната лигавица.

Профилактика на стомашни и дуоденални нарушения - намаляване на дразнещите и улцерогенни ефекти, свързани с приема на лекарства, които дразнят стомашната лигавица.

• Свръхчувствителност към активното вещество или към някое спомагателно вещество, което е част от лекарството.
• Тежка бъбречна недостатъчност (поради риск от хипермагнезиемия и интоксикация с алуминий).
• Бременност.
• Болест на Алцхаймер.
• Хипофосфатемия.
• Деца под 10-годишна възраст.
• Вродена непоносимост към фруктоза (съдържа сорбитол).

Приложение по време на бременност и кърмене
Проучванията при животни показват, че няма данни за тератогенен потенциал или други неблагоприятни ефекти върху ембриона и / или плода.

Няма клинични данни за употребата на Almagel от бременни жени. Лекарството не се препоръчва по време на бременност, но ако предвидените ползи от употребата му надвишават потенциалния риск за плода, лекарството трябва да се приема под лекарско наблюдение за не повече от 5-6 дни.

Няма данни за освобождаването на активните вещества на лекарството в кърмата. Алмагел може да се използва по време на кърмене само след внимателна оценка на съотношението ползи за майката и потенциалния риск за новороденото. По време на кърмене се препоръчва да се използва не повече от 5-6 дни под лекарско наблюдение..

НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ И ДОЗА

Лечение

Възрастни и деца над 15 години
5-10 ml (1-2 лъжички) 3-4 пъти на ден. Ако е необходимо, еднократна доза може да бъде увеличена до 15 ml (3 лъжички).

Деца от 10 до 15 години
Прилага се в доза, равна на половината от дозата за възрастни.
Лекарството се приема 45-60 минути след хранене и вечер преди лягане.
След достигане на терапевтичния ефект дневната доза се намалява до 5 ml (1 лъжичка) 3-4 пъти на ден в продължение на 15-20 дни.
Не се препоръчва прием на течности в рамките на 15 минути след приемане на Almagel.
Преди всяка доза суспензията трябва да се хомогенизира старателно чрез разклащане на бутилката!

За профилактика
5-15 ml 15 минути преди прием на лекарства с дразнещ ефект.

СТРАНИЧЕН ЕФЕКТ
Almagel може да причини запек, който изчезва след намаляване на дозата. В редки случаи се наблюдават гадене, повръщане, стомашни спазми, промени във вкуса, алергични реакции и хипермагнезиемия (повишени нива на магнезий в кръвта). При продължителна употреба на лекарството при пациенти с бъбречна недостатъчност и на диализа са възможни промени в настроението и умствената активност. При продължителна употреба на високи дози от лекарството, заедно с дефицит на фосфор в храната, може да възникне остеомалация..

ПРЕДОЗИРАНЕ
При излишък от една доза не се наблюдават други признаци на предозиране, освен запек, метеоризъм, усещане за метален вкус в устата.

При продължителен прием на високи дози е възможно образуването на камъни в бъбреците, появата на силен запек, лека сънливост и хипермагнезиемия. Могат да се наблюдават и признаци на метаболитна алкалоза: промени в настроението или умствената дейност, изтръпване или мускулна болка, раздразнителност и умора, бавно дишане, неприятен вкус.

В тези случаи е необходимо незабавно да се вземат мерки за бързо елиминиране на лекарството от организма - стомашна промивка, стимулиране на повръщане, прием на активен въглен.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИ ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ
Той може да абсорбира някои лекарства, като по този начин намалява тяхната абсорбция, поради което, докато приемате други лекарства, те трябва да се приемат 1-2 часа преди или след приема на Almagel.

Алмагел намалява киселинността на стомашния сок и това може да повлияе на действието на голям брой лекарства по време на приема.

Almagel намалява ефекта на хистаминовите Н2 рецепторни блокери (циметидин, ранитидин, фамотидин), сърдечни гликозиди, железни соли, литиеви препарати, хинидин, мексилетин, фенотиазинови лекарства, тетрациклинови антибиотици, ципрофлоксацин, изониазид и кетокон.

При едновременното приложение на ентерични лекарства повишеното рН на стомашния сок може да доведе до ускорено нарушаване на тяхната мембрана и да предизвика дразнене на стомаха и дванадесетопръстника.

Almagel може да повлияе на резултатите от някои лабораторни и функционални изследвания и тестове: намалява нивото на стомашна секреция при определяне на нейната киселинност; модифицира резултатите от теста с помощта на технеций (TC99), като костна сцинтиграфия и някои езофагеални тестове, увеличава серумния фосфор, стойностите на рН на серума и урината.

СПЕЦИАЛНИ ИНСТРУКЦИИ
Не се препоръчва употребата на лекарството при пациенти с тежък запек; с болка в стомаха с неизвестен произход и със съмнение за остър апендицит; ако имате улцерозен колит, дивертикулоза, колостомия или илеостомия; с хронична диария; остри хемороиди; когато се промени киселинно-алкалният баланс в организма, както и при наличие на метаболитна алкалоза; с цироза на черния дроб; тежка сърдечна недостатъчност; с токсикоза на бременни жени; в случай на нарушена бъбречна функция (креатининов клирънс При продължителна употреба на лекарството (повече от 20 дни) е необходимо редовно медицинско проследяване на серумните нива на магнезий при лечението на пациенти с бъбречна недостатъчност.

Лекарството не съдържа захар, което позволява на диабетиците да го приемат. Лекарството съдържа сорбитол, който е противопоказан при вродена непоносимост към фруктоза.

Влияние върху способността за шофиране и работа с механизми
Almagel няма ефект върху способността за шофиране и работа с машини. Когато се приема в препоръчителната дневна доза, съдържащият се в лекарството етилов алкохол не влияе върху способността за шофиране и работа с механизми.

ФОРМА ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ
Перорална суспензия.
170 ml от лекарството в бутилка от тъмно стъкло с винтова пластмасова капачка. Всяка бутилка заедно с инструкции за употреба и мерителна лъжичка от 5 ml в картонена кутия.
170 ml от лекарството в бутилка от полиетилен терефталат с винтова пластмасова капачка. Всяка бутилка заедно с инструкции за употреба и мерителна лъжичка от 5 ml в картонена кутия.

УСЛОВИЯ ЗА СЪХРАНЕНИЕ
На тъмно място, при температура не по-висока от 25 ° С.
Не замразявайте!
Да се ​​пази извън обсега на деца!

СРОК НА ГОДНОСТ
2 години.
Не използвайте след срока на годност, отпечатан върху опаковката!

УСЛОВИЯ ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ ОТ АПТЕКИ
Без рецепта.

ПРОИЗВОДИТЕЛ
Балканфарма-Троян АД, България
5600, Троян, ул. "Krairechna" No1

Потребителските искове трябва да се изпращат на:
LLC "Actavis"
127018, Москва, ул. Сушевски вал, 18

Алмагел ® (Almagel ®)

Активно вещество:

Съдържание

• Състав и форма на освобождаване
• Характеристика
• фармакологичен ефект
• Фармакодинамика
• Фармакокинетика
• Показания за лекарството Almagel

• Противопоказания
• Приложение по време на бременност и кърмене
• Странични ефекти
• Взаимодействие
• Начин на приложение и дозировка
• Предозиране

• Предпазни мерки
• специални инструкции
• Условия за съхранение на лекарството Almagel
• Срок на годност на лекарството Almagel
• Цени в аптеките
• Отзиви

Фармакологична група

• Антиациди в комбинации

Нозологична класификация (ICD-10)

• K21.0 Гастроезофагеален рефлукс с езофагит
• K25 стомашна язва
• K26 Язва на дванадесетопръстника
• K29 Гастрит и дуоденит
• K29.1 Други остри гастрити
• K29.5 Хроничен гастрит, неуточнен
• K44.9 Диафрагмална херния без обструкция или гангрена
• K52.9 Неинфекциозен гастроентерит и колит, неуточнен
• Y42.0 Нежелани реакции при терапевтична употреба на глюкокортикоиди и техните синтетични аналози
• Y45 Нежелани реакции при терапевтична употреба на аналгетици, антипиретици и противовъзпалителни лекарства
• Z72.4 Неприемлива диета и лоши хранителни навици

Състав и форма на освобождаване

5 ml перорална суспензия съдържат алуминиев хидроксид 300 mg (еквивалентно на 200 mg алуминиев оксид), магнезиев хидроксид 100 mg; в пластмасови бутилки от 170 ml, пълни с дозираща лъжица, в картонена кутия 1 бутилка.

Характеристика

Суспензия от бял или леко сивкав цвят с характерен сладникав вкус и аромат на лимон.

фармакологичен ефект

Неутрализира солната киселина и намалява активността на пепсин, стомашен сок, предпазва стомашно-чревната лигавица от вредни ефекти.

Фармакодинамика

Той се разпределя равномерно върху стомашната лигавица и осигурява дългосрочна гастропротекция. Има буферно-антиацидни свойства: между дозите рН на стомашния сок се поддържа от 4-4,5 до 3,5-3,8. Сорбитолът има жлъчегонно и леко слабително действие. Терапевтичният ефект се проявява за 3-5 минути и продължава 70 минути.

Фармакокинетика

Практически не се абсорбира от храносмилателния тракт.

Показания за лекарството Almagel ®

Пептична язва на стомаха и дванадесетопръстника (фаза на обостряне), остър или хроничен гастрит на фона на нормална или повишена секреция (фаза на обостряне), рефлуксен езофагит, диафрагмална херния, дуоденит, ентерит, стомашно-чревни разстройства поради хранителни смущения, прием на лекарства ( НСПВС, глюкокортикоиди), пиене на кафе или алкохол, пушене.

Противопоказания

Свръхчувствителност, тежка бъбречна дисфункция, болест на Алцхаймер, неонатален период, кърмене.

Приложение по време на бременност и кърмене

По време на бременност употребата е възможна за не повече от 3 дни. Кърменето трябва да се прекрати по време на лечението.

Странични ефекти

От страна на храносмилателния тракт: нарушение на вкуса, гадене, повръщане, спазъм, болка в епигастралната област, запек.

Метаболитни нарушения: хиперкалциурия, хипермагнезиемия, хипофосфатемия.

Други: сънливост, остеомалация, деменция и оток на крайниците (на фона на хронична бъбречна недостатъчност).

Взаимодействие

Намалява ефективността на тетрациклините, N₂-антихистамини, сърдечни гликозиди, железни соли, ципрофлоксацин, фенотиазини, изониазид, бета-блокери, индометацин, кетоконазол и др. (в случай на съвместно приложение се препоръчва интервал между дозите от поне 1-2 часа).

Начин на приложение и дозировка

Вътре, 0,5 часа преди хранене (в случай на язва на стомаха и дванадесетопръстника между основните хранения) и през нощта, за възрастни 1-3 дозирани лъжици 3-4 пъти на ден. Поддържаща доза - 1 лъжица лъжичка 3-4 пъти на ден в продължение на 2-3 месеца. Превантивна терапия - 1-2 дозирани лъжици.

Деца строго по лекарско предписание: до 10 години - 1/3 доза за възрастни, 10-15 години - 1/2 доза.

Максималната дневна доза е 16 дозирани лъжици, при тази доза продължителността на лечението е не повече от 2 седмици.

Суспензията трябва да се разклати преди прием.

В случай на заболяване, придружено от гадене, повръщане и коремна болка, лечението започва с Алмагел А, а след изчезването на изброените симптоми преминават към Алмагел.

Предозиране

Симптоми: потискане на стомашно-чревната подвижност.

Лечение: предписване на лаксативи.

Предпазни мерки

При продължителна употреба е необходимо да се осигури достатъчен прием на фосфор от храната.

специални инструкции

При функционални нарушения, придружени от гадене, повръщане, коремна болка, лечението започва с Алмагел А.

Условия за съхранение на лекарството Almagel ®

Да се ​​пази извън обсега на деца.

Срок на годност на лекарството Almagel ®

Не използвайте след срока на годност, отпечатан върху опаковката.

Инструкции

Кратки инструкции за употреба на лекарствен продукт за медицинска употреба Almagel ®

Регистрационен номер: P No 012742/01.

Търговско наименование на лекарството: Almagel ®.

ИНН: Алгелдрат + магнезиев хидроксид.

Лекарствена форма: Перорална суспензия.

Фармакотерапевтична група: антиацид.

Показания за употреба:

Лечение: остър гастрит; хроничен гастрит с повишена и нормална стомашна секреторна функция (в острата фаза); остър дуоденит, ентерит, колит; пептична язва на стомаха и дванадесетопръстника (в остра фаза); херния на езофагеалния отвор на диафрагмата, гастроезофагеален рефлукс, рефлуксен езофагит, дуоденогастрален рефлукс; симптоматични стомашно-чревни язви от различен произход; ерозия на лигавицата на горната част на стомашно-чревния тракт; остър панкреатит, обостряне на хроничен панкреатит; киселини и болки в епигастриума след грешки в храненето, прекомерна употреба на етанол, никотин, кафе, прием на лекарства, които дразнят стомашната лигавица. Профилактика на стомашни и дуоденални нарушения - намаляване на дразнещите и улцерогенни ефекти, свързани с приема на лекарства, които дразнят стомашната лигавица.

Профилактика на стомашни и дуоденални нарушения - намаляване на дразнещите и улцерогенни ефекти, свързани с приема на лекарства, които дразнят стомашната лигавица.

Противопоказания: Свръхчувствителност към активното вещество или към някое спомагателно вещество, което е част от лекарството; тежка форма на бъбречна недостатъчност (поради риск от развитие на хипермагнезиемия и интоксикация с алуминий); бременност; Болест на Алцхаймер; хипофосфатемия; деца под 10 години; вродена непоносимост към фруктоза (съдържа сорбитол).

Начин на приложение и дози (за пълна информация вижте Инструкции за употреба):
Лечение
Възрастни и деца над 15 години: 5-10 ml (1-2 лъжички) или 1 саше 3-4 пъти на ден.
Деца от 10 до 15 години: 1 лъжичка 2-4 пъти на ден или 2 лъжички 1-2 пъти на ден или 1 саше 1-2 пъти на ден.
За профилактика
5-15 ml (1-3 лъжички) или 1 саше 15 минути преди прием на лекарства с дразнещ ефект.

Странични ефекти (пълна информация - вижте инструкциите за употреба):
Almagel ® може да причини запек, който изчезва след намаляване на дозата. Възможни са и редки нежелани реакции. При продължителна употреба на лекарството при пациенти с бъбречна недостатъчност и на диализа са възможни промени в настроението и умствената активност. При продължителна употреба на високи дози от лекарството, заедно с дефицит на фосфор в храната, може да възникне остеомалация..

Срок на годност: 2 години. Не използвайте след срока на годност, отпечатан върху опаковката!

Условия за отпускане от аптеките: Без рецепта. Подробна информация за лекарството може да се намери в инструкциите за употреба..

Кратки инструкции за употреба на лекарствен продукт за медицинска употреба Almagel ® A

Регистрационен номер: P No 012741/01.

Търговско наименование на лекарството: Almagel ® A.

ИНН: Алгелдрат + бензокаин + магнезиев хидроксид.

Лекарствена форма: Перорална суспензия.

Фармакотерапевтична група: антиацид + местна упойка.

Показания за употреба:
Остър гастрит; хроничен гастрит с повишена и нормална стомашна секреторна функция (в острата фаза); остър дуоденит, ентерит, колит; пептична язва на стомаха и дванадесетопръстника (в остра фаза); херния на езофагеалния отвор на диафрагмата, гастроезофагеален рефлукс, рефлуксен езофагит, дуоденогастрален рефлукс; симптоматични стомашно-чревни язви от различен произход; ерозия на лигавицата на горната част на стомашно-чревния тракт; остър панкреатит, обостряне на хроничен панкреатит; киселини и болки в епигастриума след грешки в храненето, прекомерна консумация на етанол, никотин, кафе, прием на лекарства, които дразнят стомашната лигавица.

Противопоказания:
Свръхчувствителност към който и да е компонент на лекарството. Тежка бъбречна недостатъчност (поради риск от хипермагнезиемия и интоксикация с алуминий). Не се предписва на деца, тъй като съществува риск от развитие на метхемоглобинемия. Бременност и кърмене.

Начин на приложение и дози (за пълна информация вижте Инструкции за употреба):
Възрастни: 5-10 ml (1-2 лъжички или 1 саше) 3-4 пъти на ден 10-15 минути преди хранене.

Странични ефекти (пълна информация - вижте инструкциите за употреба):
Алмагел ® А може да причини запек, който изчезва след намаляване на дозата. Възможни са и редки нежелани реакции. При продължителна употреба на лекарството при пациенти с бъбречна недостатъчност и такива на диализа са възможни промени в настроението и умствената активност. При продължителна употреба на високи дози от лекарството, заедно с дефицит на фосфор в храната, може да възникне остеомалация..

Срок на годност: 2 години. Не използвайте след срока на годност, отпечатан върху опаковката!

Условия за отпускане от аптеките: Без рецепта. Подробна информация за лекарството може да се намери в инструкциите за употреба..

Кратки инструкции за употреба на лекарствен продукт за медицинска употреба Almagel ® Neo

Регистрационен номер: P No 013310/01.

Търговско наименование на лекарството: Almagel ® Neo.

ИНН: Алгелдрат + магнезиев хидроксид + симетикон.

Лекарствена форма: Перорална суспензия.

Фармакотерапевтична група: антиацид + карминатив.

Показания за употреба:
Остър гастрит; хроничен гастрит с повишена и нормална стомашна секреторна функция (в острата фаза); остър дуоденит, дуоденогастрален рефлукс; пептична язва на стомаха и дванадесетопръстника (в остра фаза); симптоматични стомашно-чревни язви от различен произход; ерозия на лигавицата на горната част на стомашно-чревния тракт; гастроезофагеален рефлукс, рефлуксен езофагит; остър панкреатит, обостряне на хроничен панкреатит; гастралгия, киселини в стомаха (след прекомерна консумация на етанол, никотин, кафе, лекарства; неправилна диета, която влияе негативно върху функционирането на стомашно-чревния тракт); метеоризъм; ферментативна или гнилостна диспепсия.

Противопоказания:
Свръхчувствителност, хронична бъбречна недостатъчност, бременност, болест на Алцхаймер, хипофосфатемия, деца под 10-годишна възраст, вродена непоносимост към фруктоза.

Начин на приложение и дози (за пълна информация вижте Инструкции за употреба):
Възрастни.
Вътре 2 лъжички или 1 саше суспензия с вкус на портокал 4 пъти на ден 1 час след хранене и вечер преди лягане. Ако е необходимо, еднократна доза може да бъде увеличена до 3 лъжички 4 пъти на ден.
Деца над 10 години.
Дозировката се определя от лекуващия лекар - обикновено 1/2 доза за възрастни. Курсът на лечение е не повече от 4 седмици. Преди употреба суспензията трябва да бъде добре хомогенизирана чрез разклащане на бутилката или месене и разклащане на сашето. Препоръчително е да приемате Almagel ® Neo без разреждане с вода или пиене. Не се препоръчва да приемате течност в рамките на половин час след приема на лекарството.

Страничен ефект:
Алергични реакции, гадене, повръщане, промяна на вкуса, запек, диария. При продължителна употреба във високи дози - хипофосфатемия, хипокалциемия, хиперкалциурия, остеомалация, остеопороза, хипермагнезиемия, хипералуминемия, енцефалопатия, нефрокалциноза, нарушена бъбречна функция. При пациенти със съпътстваща бъбречна недостатъчност, жажда, понижено кръвно налягане, хипорефлексия.

Срок на годност: 2 години. Не използвайте след срока на годност, отпечатан върху опаковката!

Условия за отпускане от аптеките: Без рецепта. Подробна информация за лекарството може да се намери в инструкциите за употреба..

За повече информация се свържете:
Дружество с ограничена отговорност
"Teva" Русия, 115054, Москва, ул. Брутен, 35,
Тел. +7 495 644-22-34, факс +7 495 644-22-35
Имейл: [email protected], www.teva.ru

ALMA-RU-00029-Кон; ALMA-RU-00040-Кон; ALMA-RU-00042-Кон

Рег. бие.: P No 012742/01, P No 012741/01, P No 013310/01. Предлага се без рецепта

Съобщете за нежелано събитие

Ако узнаете за нежелани събития, възникнали на фона на употребата на лекарството Almagel, моля, съобщете за това по имейл [email protected] или на телефон +7 (495) 644-22-34. Информацията, която предоставяте, се събира в интерес на безопасността на пациентите и според изискванията на здравните органи. Вашите лични данни няма да бъдат споделяни с трети страни, включително здравни органи.

Известие относно процедурата за обработка на лични данни като част от мерки за контрол на безопасността на лекарствените продукти

Дефиниции:

„Нежелано събитие“ (AE) - всяка неблагоприятна промяна в здравето, която възниква при използване на продукт на Teva (лекарство или медицинско изделие).

„Свързани лица“ означава всяко лице, корпорация, компания, партньорство, съвместно предприятие или друго юридическо лице, което контролира, контролира или е под общ контрол на Teva. За тези цели терминът „контрол“ означава притежаването на 50% или повече от гласовете или обикновените акции или правото да се назначат 50% или повече от съвета на директорите в съответната корпорация, компания, партньорство, съвместно предприятие или юридическо лице.

„Лични данни“ - всякаква информация, във всякакъв формат, свързана с пряко или косвено определено лице (субект на лични данни).

Teva - компанията Teva Pharmaceutical Enterprises Ltd. (Teva Pharmaceutical Industries Ltd.), чийто основен офис се намира на улица Хатруфа 12, пощенска кутия 8077, Нетания 4250483, Израел (ул. Хатруфа 12, пощенска кутия 8077, Нетания 4250483, Израел) и / или нейната Партньор (или съвместна препратка към тях), наричан също в настоящото известие като „ние“, „ние“ и „наш“.

„Известие“ - това Известие относно процедурата за обработка на лични данни като част от мерки за контрол на безопасността на лекарствените продукти (Фармакологична бдителност и качество), с всичките му промени и допълнения.

"Законодателство за личните данни" е Федералният закон от 27.07.2006 г. № 152-FZ "За личните данни" и друго приложимо руско законодателство в областта на събирането, използването, прехвърлянето и друга обработка на лични данни.

Тези v a и вашите лични данни

Безопасността на пациентите е изключително важна за Teva и ние приемаме безопасността на всички наши продукти много сериозно. Трябва да можем да се свържем с хора, които се свързват с Teva относно нейните продукти, за да осигурим подходящо наблюдение и допълнителна информация, да отговорим на запитвания или да изпратим заявени материали. Настоящото известие описва как събираме и използваме лични данни, за да ни помогнем да изпълним задълженията си за наблюдение на безопасността за всички продукти, включително регистрирани или лекарствени продукти в процес на разработване (известни също като задължения за фармакологична бдителност), както и да гарантираме качеството и безопасността на всички наши продукти..

Настоящото известие се отнася и за медицински изделия, хранителни добавки, парфюмерийни и козметични продукти, тъй като международното законодателство за такива продукти изисква подобен контрол на безопасността и качеството. За по-лесно четене, Известието ще посочва само безопасността на лекарствените продукти..

Уведомления за обхвата

Настоящото известие се отнася за информация, която получаваме от или за вас онлайн, по телефон, факс, имейл или по пощата или като част от задълженията на Teva да обработва нежелани събития и свързани с тях оплаквания за качество. Може също да получаваме информация за вас от специални формуляри, които изпращате чрез сайт, който е собственост или контролиран от Teva.

Ако сте пациент, може да ни бъде предоставена и информация за вас от трети страни, съобщаващи за нежелано събитие, което имате. Тези трети страни могат да бъдат медицински специалисти, адвокати, роднини или други граждани..

Събрана информация и цел на нейното събиране

Teva подлежи на законово задължение да събира конкретни данни в интерес на общественото здраве. В съответствие със законодателството, фармацевтичните компании, като притежатели на свидетелства за регистрация на лекарствени продукти, трябва да запазят всички документи за безопасност, свързани с продукта, за срока на действие на удостоверението за регистрация плюс поне 10 години след прекратяване на удостоверенията за държавна регистрация. Следователно Личните данни, свързани с безопасността на нашите продукти, ще се съхраняват за този период..

Пациенти (субекти на съобщението)

Ние събираме Лични данни за вас, когато вие или трета страна предоставяте информация за неблагоприятно събитие за вас или някой друг. Когато вие сами сте кандидат за AE, моля, прочетете и раздела за кандидати..

Законът за фармакологична бдителност изисква да правим „подробни записи“ за всяко нежелано събитие, за което сме докладвали, за да оценим и сравним с други нежелани събития, свързани с продукта. Личните данни, които можем да събираме за вас в случаите, когато сте обект на доклад за нежелани събития, включват:

• име или инициали;
• възраст и дата на раждане;
• под;
• телесно тегло и височина;
• информация за продукта, причинил реакцията, включително: дозата на лекарството, взета или предписана от лекаря; причината, поради която лекарството е било използвано или предписано; и всякакви последващи промени в режима на приложение на лекарството;
• информация за други лекарства или лекарства, използвани понастоящем или използвани по време на развитието на реакцията, включително приетата или предписаната доза от лекарството, продължителността на употреба, причината, поради която са били използвани, и всички последващи промени в начина на тяхното използване;
• информация за появата на нежеланото събитие, за лечението, получено във връзка с това събитие и за всички дългосрочни (дългосрочни) последици от тази реакция за вашето здраве; и
• друга информация от медицинска история, която ще се счита за подходяща от лицето, съобщаващо за събитието, включително лабораторни данни, история на лекарствата и медицинска история.

Съгласно Закона за личните данни, част от горната информация за вас принадлежи към „специални категории лични данни“. Те включват информация за вашите:

• здраве;
• расова, националност;
• религия;
• сексуален живот.

Тази информация се обработва само в случаите, когато се изисква и е необходимо да се документира правилно реакцията, която сте разработили, и за да се спази нашата фармакологична бдителност, безопасност и всякакви други законови изисквания. Тези изисквания бяха въведени, така че ние и упълномощените органи (като Министерството на здравеопазването на Руската федерация, Федералната служба за надзор в здравеопазването, както и органите на Евразийския икономически съюз, Европейския съюз и други) да получим разрешение в областта на мониторинга и контрола на безопасността и ефикасността на лекарствата имаха възможност да оценят нежеланите събития и да предприемат мерки за предотвратяване на подобни събития в бъдеще.

Кандидати

Ние събираме информация за вас, когато ни предоставяте информация относно неблагоприятно събитие..

Законодателството за фармакологична бдителност изисква от нас да гарантираме, че нежеланите събития са проследими и комуникативни. Съответно трябва да разполагаме с достатъчно информация за кандидатите, за да можем да се свържем с вас, когато получим съобщението. Личната информация, която можем да съберем за вас, когато докладвате за неблагоприятно събитие, включва:

• ПЪЛНО ИМЕ;
• данни за контакт (които могат да включват вашия адрес, имейл адрес, телефон или факс);
• данни за професията (тази информация може да се използва при формулирането на въпроси, които може да ви бъдат зададени относно неблагоприятно събитие, в зависимост от очакваното ниво на медицински познания);
• Вашата връзка с пациента (тема на съобщението).

Ако сте и пациент (субект на съобщението), който има AE, тази информация може да бъде комбинирана с информация, която предоставяте във връзка с вашата AE.

Как използваме и споделяме лични данни

Като част от нашите задължения за фармакологична бдителност, ние можем да използваме и прехвърляме Лични данни на:

• проучване на нежелани събития;
• да се свържете с вас, за да получите допълнителна информация за отчетеното нежелано събитие;
• сравняване на информация за нежелани събития с информация за други нежелани събития, получени от Teva, за да се анализира безопасността на конкретна партида от продукт, продукт на Teva или активното вещество на лекарството като цяло; и
• предоставяне на задължителни доклади на националните и регионалните власти, така че те да могат да извършват анализи на безопасността на конкретна партида продукт, продукт Teva или активното вещество на лекарството като цяло, заедно с доклади от други източници.

Споделяме информация с националните и регионалните власти, като Министерството на здравеопазването на Руската федерация, Федералната служба за надзор в здравеопазването, в съответствие със законодателството за фармакологична бдителност. Ние нямаме контрол върху използването им от информацията, която споделяме..

Можем да публикуваме информация за нежелани събития (например като част от казуси или прегледи); в този случай ще премахнем всяка идентифицираща информация от публикациите - информация в безлична форма.

Международна база данни

Нашите задължения за фармакологична бдителност изискват от нас да анализираме систематично моделите на съобщения за нежелани събития, получени във всяка държава, където продаваме продукти. За да се изпълни това задължение, информацията, предоставена като част от неблагоприятното събитие, се споделя в Teva чрез глобалната база данни. Тази база данни служи и като платформа, чрез която Teva докладва AE на различни регулаторни органи, включително базата данни Eudravigilance (корпоративната система на Европейската агенция по лекарствата за управление и анализ на информация за предполагаеми нежелани лекарствени реакции, докладвани на територия на Европейския съюз) и други подобни бази данни, в съответствие със законовите изисквания.

Вашите права

Тъй като безопасността на пациентите е изключително важна, ние запазваме цялата информация, получена за вас, като част от получаването на доклади за AE, за да можем да оценим безопасността на нашите продукти в дългосрочен план..

В съответствие с приложимото законодателство имате право да поискате от Teva копие от събраната за вас информация, за да я коригирате, изтриете или ограничите обработката или да ни изпратите искане за прехвърляне на тази информация на други организации. Освен това имате право да възразите срещу определени методи за обработка на информация. В някои ситуации тези права могат да бъдат ограничени, например в случаите, когато можем да потвърдим законната необходимост от обработка или съхранение на вашите лични данни. Можете да упражните изброените права, като се свържете с нас: LLC "Teva", 115054, Москва, ул. Валовая, 35. Телефон: (495) 644 22 34, факс: (495) 644 22 35, електронна поща; [email protected].

Моля, обърнете внимание, че по правни причини не можем да изтрием информацията, събрана като част от отчет за нежелани събития, освен ако не е неточна. Може също да изискваме от вас да потвърдите самоличността си, преди да изпълните каквато и да е молба за достъп или изменение на вашите лични данни..

Надяваме се, че можем да отговорим на всеки ваш въпрос относно обработката на вашите лични данни. Ако имате някакви въпроси или притеснения относно обработката на вашите лични данни, можете да се свържете с нас. Ако имате нерешени проблеми, можете също да подадете жалба до упълномощения орган за надзор на спазването на законодателството за защита на личните данни по местоживеене. В Русия такъв орган е Федералната служба за надзор в сферата на комуникациите, информационните технологии и масовите комуникации или нейният териториален орган..

Сигурност на данните

Teva предприема мерки за осигуряване на сигурността на личните данни от случайна загуба и неоторизиран достъп, използване, изменение или разкриване. Освен това предприемаме допълнителни мерки, за да гарантираме сигурността на информацията, включително използването на контрол на достъпа, строги изисквания за физическо ограничаване на неоторизиран достъп и използването на надеждни методи за събиране, съхранение и обработка на информация..

Трансграничен трансфер на данни

Всички бази данни на системата за фармакологична бдителност, използвани от Teva, включително глобалната база данни, се намират в Израел.

Информацията за неблагоприятни събития може да бъде съобщена по целия свят в рамките на нашата глобална база данни.

Прехвърлянето на данни към глобалната база данни се извършва в безлична форма.

Промени в известието

Ако решим да направим някакви промени в това известие, ние ще публикуваме информация за такива промени на сайта чрез визуално забележително известие..

Информация за връзка

Личните данни се прехвърлят на Teva, хостват се и се съхраняват в бази данни на сървъри, разположени в Израел, собственост и експлоатация от Teva, която извършва основните си дейности на:

12 Hatrufa Street, P.O. Box 8077, Нетания 4250483, Израел