Алмагел

Алмагел отдавна е известен като незаменимо лекарство за различни язвени и възпалителни заболявания на стомашно-чревния тракт. Най-често Almagel се приема точно под формата на суспензия (готова или прах за разреждане), тъй като е най-ефективна в течно състояние, таблетки се предписват в изключителни случаи. Как да приемате Алмагел в сашета?

Съставът на лекарството и показания за употреба

Киселини - индикации за назначаването на Almagel в сашета

Almagel в сашета се предлага в 3 форми: Almagel (зелена опаковка), Almagel A (жълта опаковка), Almagel Neo (червена опаковка). Всички тези сортове съдържат две основни активни съставки, които осигуряват защитния ефект на лекарството. Това са алуминиев хидроксид и магнезиев хидроксид. Комбинацията от тези компоненти осигурява следните действия на лекарството:

1. Абсорбиращ. Алмагел абсорбира вредни вещества, които дразнят стомашната лигавица. Той свързва и премахва токсините от тялото.
2. Защитни. Лекарството обгръща стените на стомаха, създавайки тънък филм. Този филм предпазва възпалените стени от въздействието на стомашния сок, позволявайки на лигавицата да се възстанови и да облекчи болката.
3. Неутрализиращо. Лекарството понижава киселинността на стомашния сок. При язва и друго възпаление на стомашно-чревния тракт агресивният ефект на солната киселина причинява силна болка.
4. Леко слабително. Алмагел не е слабително, но комбинацията от определени съставки помага за предотвратяване на запек. Доказано е, че пациентите, преминали курс на Алмагел, не са имали проблеми с редовността на изпражненията.

В допълнение към тези компоненти, Almagel A съдържа бензокаин, който е мощен анестетик. Препоръчва се на хора със силна болка по време на обостряне на заболяването. Almagel Neo помага да се справи с повишеното образуване на газове. Съдържа вещество, наречено симетикон, което предпазва газовете от натрупване и предотвратява подуването на корема. Показания за употребата на Almagel са следните заболявания:

1. Язви на стомаха и дванадесетопръстника. Язвата винаги е придружена от силна коремна болка, киселини, гадене и запек. Всички тези симптоми се облекчават от Алмагел А.
2. Гастрит в остър стадий. Гастритът, дори в хронична форма, периодично напомня за себе си с болки в корема. Алмагел помага за облекчаване на болката след хранене.
3. Дуоденит. Това е възпаление на дванадесетопръстника, което също е придружено от болка с различна интензивност, гадене, дискомфорт след хранене.
4. Ентерит. Ентеритът се нарича възпалителен процес на лигавицата на тънките черва. Алмагел се предписва като част от терапията за облекчаване на симптомите и предотвратяване на запек.

Правила за приемане на лекарството

Almagel трябва да се приема преди хранене

Алмагел се приема преди хранене, 30 минути предварително, за най-добри резултати, а също и преди лягане. Прахът трябва да се разрежда във вода и да се разбърква добре. Вземете 1-3 чаени лъжички наведнъж. По време на обостряне можете да приемате Алмагел между храненията, но не повече от 4 супени лъжици наведнъж.

Трябва да се помни, че защитната мембрана, която се образува по стените на стомаха, може да намали абсорбцията на други лекарства, поради което трябва да минат поне 2 часа между приема на Almagel и друго лекарство.

След като основният курс на лечение вече е завършен, дозата може да бъде намалена и Алмагел да се приема за профилактика. Дневната доза за възрастен трябва да бъде ограничена до 16 лъжици. Ако според показанията на лекаря дозата трябва да бъде надвишена, курсът на лечение трябва да бъде кратък, не повече от 2 седмици.

Можете да промените вида на лекарството. Например, ако заболяването е придружено от пристъпи на повръщане и болка, препоръчително е да започнете лечение с Алмагел А. Когато състоянието стане по-стабилно, болката отшумява, можете да преминете към редовен Алмагел.

Алмагел намалява ефекта на антихистамините, някои антибиотици. Лекарството премахва фосфора от тялото и нарушава усвояването на фосфатите, така че лекарите препоръчват приемането на допълнителни фосфорни препарати за дългосрочно лечение.

Алмагел Нео се приема не преди, а след хранене, около час по-късно. След като вземете лекарството, трябва да откажете да приемате течност за поне половин час.

Предозирането с Almagel е малко вероятно, с изключение на Almagel Neo. При продължителна употреба се наблюдават зачервяване на кожата, мускулни болки, изтръпване, поведенчески разстройства, нервност и неприятен вкус в устата. Всички тези състояния са причинени от нарушение на правилния метаболизъм на микроелементи, а именно фосфор, калций и магнезий. Ако усетите тези признаци или някакъв друг дискомфорт, трябва да спрете приема на лекарството и да потърсите медицинска помощ. При тежки случаи е необходимо да се промие стомаха и да се вземе активен въглен.

Лекарството може да се приема не на курсове, а веднъж в случай на дискомфорт и болка в корема след нарушение на диетата, алкохол или тютюнопушене. В случай на бъбречна недостатъчност, продължителната употреба на Almagel може да причини подуване на крайниците. Ако имате задържане на течности, трябва да вземете диуретик и да се консултирате с лекар. В някои случаи лекарството трябва да бъде заменено с аналог.

Алмагел за деца и бременни жени

Алмагел се предписва на деца както при язва, така и при гастрит (при по-големи деца) и като адсорбент и лекарство за метеоризъм (при кърмачета). Предишната доза е за деца над 10-годишна възраст. За по-малките деца дозировката трябва да бъде намалена наполовина. Almagel Neo е противопоказан за деца под 10-годишна възраст, докато обикновените Almagel и Almagel A са разрешени дори за бебета от месец. Дозировката трябва да се намали три пъти. По-често на децата се дава готова суспензия, без да се разрежда.

Almagel: форма за освобождаване - в сашета

Правилата за прием са същите като за възрастни. На детето трябва да се дава 1 чаена лъжичка от лекарството половин час преди хранене преди всяко хранене (3-4 пъти на ден) и преди лягане. Тийнейджъри и деца над 10 години вземат 1-2 лъжици. Общото количество на лекарството на ден за малки деца не трябва да надвишава 5 лъжици.

Курсът на лечение продължава приблизително 2-3 месеца. След това можете да продължите да давате на детето лекарството за профилактика известно време, но намалявайки дозата наполовина. При продължителна употреба е необходимо допълнително да се дават на детето фосфорни препарати.

В случай на силно повръщане и коремна болка се препоръчва да започнете да приемате лекарството Almagel A и след това да преминете към редовен Almagel. Ако лечението включва други лекарства, разликата във времето между дозите трябва да бъде 1,5-2 часа, в противен случай ефектът им ще бъде намален. Бременните жени, както знаете, също могат да страдат от гастрит, киселини, язви, дуоденит и т.н. Нормалните Алмагел и Алмагел А могат да се използват по време на бременност, но не повече от 3 дни подред. Almagel Neo обикновено не се препоръчва за бъдещи майки, тъй като не е известно със сигурност как влияе върху плода. Понякога все още се предписва, в редки случаи и под наблюдението на лекар..

Най-честата причина за приемането на лекарството по време на бременност е силна киселини, дължаща се на натиска на нарастващата матка върху стомаха.

Обемът на стомаха намалява и част от солната киселина се отделя в хранопровода, причинявайки дискомфорт, изгаряне в стомаха. По време на бременност може да се прояви леко и може да попречи на съня и да води нормален живот. Във втория случай се предписва кратък курс на Almagel.

Дозировката на лекарството се предписва от лекаря индивидуално във всеки отделен случай. Обикновено се препоръчва да се пие Алмагел 1-2 супени лъжици половин час преди хранене. Ако е необходимо да се вземе лекарството по време на кърмене, през това време детето трябва да бъде прехвърлено в смес..

Открихте грешка? Изберете го и натиснете Ctrl + Enter, за да ни кажете.

"Almagel neo" в сашета - инструкции и правила за употреба

Пациентите, страдащи от остра болка в стомаха с възпаление и язви в стомашно-чревния тракт, са най-добре помогнати от Алмагел. Компонентите на лекарството са способни да притъпят болката, да премахнат симптомите на гастрит и дуоденит и да се справят с неприятното оригване.

Формуляр за освобождаване

Almagel Neo се предлага в суспензии, прахове и таблетки. Всички лекарства под всякаква форма обгръщат лигавицата на стомаха и други органи на стомашно-чревния тракт.

За облекчаване на определени симптоми днес се произвеждат три вида прахове Almagel:

1. "Алмагел". Съставът включва магнезий и алуминиев хидроксид. Зелена опаковка,
2. Алмагел А. В допълнение към стандартните магнезий и алуминий, сред компонентите може да се намери бензокаин, който има изразени аналгетични свойства. Жълта опаковка,
3. „Алмагел нео“. Съставът на продукта, заедно с магнезий и алуминий, включва симетикон, който перфектно се справя с проблема с образуването на газове в храносмилателния тракт. Червена опаковка.

Всички гелообразни прахове и суспензии изпълняват основната задача за облекчаване на възпалението в органите на стомашно-чревния тракт.

Приложение на лекарството

"Almagel neo" се предписва на пациенти с възпалителни заболявания на стомашно-чревния тракт, с язвена болест и в случаи на повишено образуване на газове.

Така че лекарството трябва да се приема от пациенти, които имат една от следните диагнози:

• Гастрит в остър стадий,
• Възпаление на стените на стомаха при хроничен гастрит. Киселинността може да бъде нормална,
• Дуоденогастрит,
• Дуоденит в острата фаза,
• Панкреатит на всеки етап,
• Обостряне на стомашна язва или язва на дванадесетопръстника,
• Прекалено метеоризъм,
• Ерозия в лигавиците на стомаха и горните черва,
• Киселини и болка след консумация на токсични храни, като кафе, тютюн, алкохолни напитки или други наркотици,
• Ентерит на тънките черва,
• Рефлуксен езофагит,
• Херния на хранопровода.

Понякога лекарството се предписва в комплексната терапия за лечение на захарен диабет или други неспецифични заболявания.

"Алмагел": свойства

Алуминиевият и магнезиевият хидроксид заедно със симетикон изпълняват следните функции:

• Адсорбира вредни вещества, които дразнят стените на стомаха и горните черва,
• Отстранете токсичните вещества, които имат вредно въздействие върху организма,
• Защитете лигавицата от въздействието на киселина, произведена от стомаха за смилане на храната, създавайки филм върху лигавицата. Той стяга местата, засегнати от язви, допринасяйки за бързото възстановяване на стените,
• Те неутрализират повишената киселинност на стомашния сок. Киселите язви причиняват силна болка,
• Слабително действие. След продължителна консумация няма проблеми с изхождането,
• Допринасят за подобряване на храносмилателния тракт. Предотвратява образуването на въглероден диоксид (газови мехурчета), което води до прояви на метеоризъм.

Защитните свойства на "Almagel neo" правят възможно зарастването на малки рани и вече образувани язви с помощта на други лекарства.

Положителният ефект върху организма се проявява в рамките на няколко минути след приема.

Ползите и вредите от лекарството

За разлика от аналозите, например "Fosfalugel", "Neo" е суспензия, която трябва да се предпочита за лечение на деца под 10-годишна възраст. Използването на "Neo" трябва да бъде ограничено, когато става въпрос за продължително лечение. Той изхвърля калция от костите и спомага за намаляване на концентрацията на фосфор в кръвта. Поради това е подходящ само за краткосрочна употреба и облекчаване на болката..

Суспензията трябва да се приема с повишено внимание при жени, които очакват бебе и кърмещи майки..

Хората с бъбречни или чернодробни патологии също трябва първо да се консултират със своя лекар.

В случаите, когато се забелязват нетипични прояви, например желание за повръщане, нарушения на изпражненията (запек или диария), обостряне на костни и ставни заболявания, докато приемате лекарството, трябва незабавно да спрете приема на суспензията.

Инструкции за употреба

Преди да започнете да приемате "Almagel neo", трябва внимателно да прочетете инструкциите.

За облекчаване на състоянието на пациента, гелът трябва да се приема в дозата, препоръчана от лекаря. Използвайте "Almagel neo" 1-4 пъти на ден, 2-3 мерителни лъжици. Ако няма мерителна лъжица, тогава трябва да вземете чаена лъжичка, обемите им са равни.

Когато използвате лекарството в сашета, имайте предвид, че всяко съдържа единична доза, равна на една мерителна лъжичка, така че за ефективно лечение ще са ви необходими 1 или 2 сашета наведнъж..

Интервалът между приема на лекарството и храненето не трябва да бъде по-малък от 1 час. Лекарството може да се използва преди или след хранене, няма значение..

Важно е да спазвате този час тук. Същото се отнася и за приема на други лекарства, "Алмагел" е в състояние да забави, подобри и удължи времето на действие на барбитурати, антикоагуланти, антибиотици, някои киселини и бета-блокери.

В случаи на обостряния дозата може да бъде увеличена до 4 лъжици, но максимално допустимата е 12 лъжици или 6 сашета на ден.

За деца под 10 години дозата трябва да се намали наполовина.

Курсът на лечение е от 2 седмици до един месец.

Лекарството не трябва да се приема с течност. Преди употреба бутилката със суспензията трябва да се разклати старателно и да се омеси сашето..

След като положителният ефект на "Neo" бъде забелязан, можете да преминете към други щадящи "Almagels" с по-меко действие.

Резултати от изследванията

В резултат на употребата на лекарството много пациенти отбелязват:

• намаляване на болката,
• намаляване на обгазяването,
• премахване на киселини,
• намалена тежест в стомаха и горните черва.

Като линейка при първите признаци на дискомфорт след ядене на некачествена храна или локално дразнене на стомашните стени, суспензията ще се справи добре. Единственият проблем е, че "Neo" елиминира симптомите, но не лекува основното заболяване.

Поради това е препоръчително да използвате продукта под наблюдението на лекар, който ще предпише курс на лечение, като го допълва, ако е необходимо, с "Neo".

Инструкции

Кратки инструкции за употреба на лекарствен продукт за медицинска употреба Almagel ®

Регистрационен номер: P No 012742/01.

Търговско наименование на лекарството: Almagel ®.

ИНН: Алгелдрат + магнезиев хидроксид.

Лекарствена форма: Перорална суспензия.

Фармакотерапевтична група: антиацид.

Показания за употреба:

Лечение: остър гастрит; хроничен гастрит с повишена и нормална стомашна секреторна функция (в острата фаза); остър дуоденит, ентерит, колит; пептична язва на стомаха и дванадесетопръстника (в остра фаза); херния на езофагеалния отвор на диафрагмата, гастроезофагеален рефлукс, рефлуксен езофагит, дуоденогастрален рефлукс; симптоматични стомашно-чревни язви от различен произход; ерозия на лигавицата на горната част на стомашно-чревния тракт; остър панкреатит, обостряне на хроничен панкреатит; киселини и болки в епигастриума след грешки в храненето, прекомерна употреба на етанол, никотин, кафе, прием на лекарства, които дразнят стомашната лигавица. Профилактика на стомашни и дуоденални нарушения - намаляване на дразнещите и улцерогенни ефекти, свързани с приема на лекарства, които дразнят стомашната лигавица.

Профилактика на стомашни и дуоденални нарушения - намаляване на дразнещите и улцерогенни ефекти, свързани с приема на лекарства, които дразнят стомашната лигавица.

Противопоказания: Свръхчувствителност към активното вещество или към някое спомагателно вещество, което е част от лекарството; тежка форма на бъбречна недостатъчност (поради риск от развитие на хипермагнезиемия и интоксикация с алуминий); бременност; Болест на Алцхаймер; хипофосфатемия; деца под 10 години; вродена непоносимост към фруктоза (съдържа сорбитол).

Начин на приложение и дози (за пълна информация вижте Инструкции за употреба):
Лечение
Възрастни и деца над 15 години: 5-10 ml (1-2 лъжички) или 1 саше 3-4 пъти на ден.
Деца от 10 до 15 години: 1 лъжичка 2-4 пъти на ден или 2 лъжички 1-2 пъти на ден или 1 саше 1-2 пъти на ден.
За профилактика
5-15 ml (1-3 лъжички) или 1 саше 15 минути преди прием на лекарства с дразнещ ефект.

Странични ефекти (пълна информация - вижте инструкциите за употреба):
Almagel ® може да причини запек, който изчезва след намаляване на дозата. Възможни са и редки нежелани реакции. При продължителна употреба на лекарството при пациенти с бъбречна недостатъчност и на диализа са възможни промени в настроението и умствената активност. При продължителна употреба на високи дози от лекарството, заедно с дефицит на фосфор в храната, може да възникне остеомалация..

Срок на годност: 2 години. Не използвайте след срока на годност, отпечатан върху опаковката!

Условия за отпускане от аптеките: Без рецепта. Подробна информация за лекарството може да се намери в инструкциите за употреба..

Кратки инструкции за употреба на лекарствен продукт за медицинска употреба Almagel ® A

Регистрационен номер: P No 012741/01.

Търговско наименование на лекарството: Almagel ® A.

ИНН: Алгелдрат + бензокаин + магнезиев хидроксид.

Лекарствена форма: Перорална суспензия.

Фармакотерапевтична група: антиацид + местна упойка.

Показания за употреба:
Остър гастрит; хроничен гастрит с повишена и нормална стомашна секреторна функция (в острата фаза); остър дуоденит, ентерит, колит; пептична язва на стомаха и дванадесетопръстника (в остра фаза); херния на езофагеалния отвор на диафрагмата, гастроезофагеален рефлукс, рефлуксен езофагит, дуоденогастрален рефлукс; симптоматични стомашно-чревни язви от различен произход; ерозия на лигавицата на горната част на стомашно-чревния тракт; остър панкреатит, обостряне на хроничен панкреатит; киселини и болки в епигастриума след грешки в храненето, прекомерна консумация на етанол, никотин, кафе, прием на лекарства, които дразнят стомашната лигавица.

Противопоказания:
Свръхчувствителност към който и да е компонент на лекарството. Тежка бъбречна недостатъчност (поради риск от хипермагнезиемия и интоксикация с алуминий). Не се предписва на деца, тъй като съществува риск от развитие на метхемоглобинемия. Бременност и кърмене.

Начин на приложение и дози (за пълна информация вижте Инструкции за употреба):
Възрастни: 5-10 ml (1-2 лъжички или 1 саше) 3-4 пъти на ден 10-15 минути преди хранене.

Странични ефекти (пълна информация - вижте инструкциите за употреба):
Алмагел ® А може да причини запек, който изчезва след намаляване на дозата. Възможни са и редки нежелани реакции. При продължителна употреба на лекарството при пациенти с бъбречна недостатъчност и такива на диализа са възможни промени в настроението и умствената активност. При продължителна употреба на високи дози от лекарството, заедно с дефицит на фосфор в храната, може да възникне остеомалация..

Срок на годност: 2 години. Не използвайте след срока на годност, отпечатан върху опаковката!

Условия за отпускане от аптеките: Без рецепта. Подробна информация за лекарството може да се намери в инструкциите за употреба..

Кратки инструкции за употреба на лекарствен продукт за медицинска употреба Almagel ® Neo

Регистрационен номер: P No 013310/01.

Търговско наименование на лекарството: Almagel ® Neo.

ИНН: Алгелдрат + магнезиев хидроксид + симетикон.

Лекарствена форма: Перорална суспензия.

Фармакотерапевтична група: антиацид + карминатив.

Показания за употреба:
Остър гастрит; хроничен гастрит с повишена и нормална стомашна секреторна функция (в острата фаза); остър дуоденит, дуоденогастрален рефлукс; пептична язва на стомаха и дванадесетопръстника (в остра фаза); симптоматични стомашно-чревни язви от различен произход; ерозия на лигавицата на горната част на стомашно-чревния тракт; гастроезофагеален рефлукс, рефлуксен езофагит; остър панкреатит, обостряне на хроничен панкреатит; гастралгия, киселини в стомаха (след прекомерна консумация на етанол, никотин, кафе, лекарства; неправилна диета, която влияе негативно върху функционирането на стомашно-чревния тракт); метеоризъм; ферментативна или гнилостна диспепсия.

Противопоказания:
Свръхчувствителност, хронична бъбречна недостатъчност, бременност, болест на Алцхаймер, хипофосфатемия, деца под 10-годишна възраст, вродена непоносимост към фруктоза.

Начин на приложение и дози (за пълна информация вижте Инструкции за употреба):
Възрастни.
Вътре 2 лъжички или 1 саше суспензия с вкус на портокал 4 пъти на ден 1 час след хранене и вечер преди лягане. Ако е необходимо, еднократна доза може да бъде увеличена до 3 лъжички 4 пъти на ден.
Деца над 10 години.
Дозировката се определя от лекуващия лекар - обикновено 1/2 доза за възрастни. Курсът на лечение е не повече от 4 седмици. Преди употреба суспензията трябва да бъде добре хомогенизирана чрез разклащане на бутилката или месене и разклащане на сашето. Препоръчително е да приемате Almagel ® Neo без разреждане с вода или пиене. Не се препоръчва да приемате течност в рамките на половин час след приема на лекарството.

Страничен ефект:
Алергични реакции, гадене, повръщане, промяна на вкуса, запек, диария. При продължителна употреба във високи дози - хипофосфатемия, хипокалциемия, хиперкалциурия, остеомалация, остеопороза, хипермагнезиемия, хипералуминемия, енцефалопатия, нефрокалциноза, нарушена бъбречна функция. При пациенти със съпътстваща бъбречна недостатъчност, жажда, понижено кръвно налягане, хипорефлексия.

Срок на годност: 2 години. Не използвайте след срока на годност, отпечатан върху опаковката!

Условия за отпускане от аптеките: Без рецепта. Подробна информация за лекарството може да се намери в инструкциите за употреба..

За повече информация се свържете:
Дружество с ограничена отговорност
"Teva" Русия, 115054, Москва, ул. Брутен, 35,
Тел. +7 495 644-22-34, факс +7 495 644-22-35
Имейл: [email protected], www.teva.ru

ALMA-RU-00029-Кон; ALMA-RU-00040-Кон; ALMA-RU-00042-Кон

Рег. бие.: P No 012742/01, P No 012741/01, P No 013310/01. Предлага се без рецепта

Съобщете за нежелано събитие

Ако узнаете за нежелани събития, възникнали на фона на употребата на лекарството Almagel, моля, съобщете за това по имейл [email protected] или на телефон +7 (495) 644-22-34. Информацията, която предоставяте, се събира в интерес на безопасността на пациентите и според изискванията на здравните органи. Вашите лични данни няма да бъдат споделяни с трети страни, включително здравни органи.

Известие относно процедурата за обработка на лични данни като част от мерки за контрол на безопасността на лекарствените продукти

Дефиниции:

„Нежелано събитие“ (AE) - всяка неблагоприятна промяна в здравето, която възниква при използване на продукт на Teva (лекарство или медицинско изделие).

„Свързани лица“ означава всяко лице, корпорация, компания, партньорство, съвместно предприятие или друго юридическо лице, което контролира, контролира или е под общ контрол на Teva. За тези цели терминът „контрол“ означава притежаването на 50% или повече от гласовете или обикновените акции или правото да се назначат 50% или повече от съвета на директорите в съответната корпорация, компания, партньорство, съвместно предприятие или юридическо лице.

„Лични данни“ - всякаква информация, във всякакъв формат, свързана с пряко или косвено определено лице (субект на лични данни).

Teva - компанията Teva Pharmaceutical Enterprises Ltd. (Teva Pharmaceutical Industries Ltd.), чийто основен офис се намира на улица Хатруфа 12, пощенска кутия 8077, Нетания 4250483, Израел (ул. Хатруфа 12, пощенска кутия 8077, Нетания 4250483, Израел) и / или нейната Партньор (или съвместна препратка към тях), наричан също в настоящото известие като „ние“, „ние“ и „наш“.

„Известие“ - това Известие относно процедурата за обработка на лични данни като част от мерки за контрол на безопасността на лекарствените продукти (Фармакологична бдителност и качество), с всичките му промени и допълнения.

"Законодателство за личните данни" е Федералният закон от 27.07.2006 г. № 152-FZ "За личните данни" и друго приложимо руско законодателство в областта на събирането, използването, прехвърлянето и друга обработка на лични данни.

Тези v a и вашите лични данни

Безопасността на пациентите е изключително важна за Teva и ние приемаме безопасността на всички наши продукти много сериозно. Трябва да можем да се свържем с хора, които се свързват с Teva относно нейните продукти, за да осигурим подходящо наблюдение и допълнителна информация, да отговорим на запитвания или да изпратим заявени материали. Настоящото известие описва как събираме и използваме лични данни, за да ни помогнем да изпълним задълженията си за наблюдение на безопасността за всички продукти, включително регистрирани или лекарствени продукти в процес на разработване (известни също като задължения за фармакологична бдителност), както и да гарантираме качеството и безопасността на всички наши продукти..

Настоящото известие се отнася и за медицински изделия, хранителни добавки, парфюмерийни и козметични продукти, тъй като международното законодателство за такива продукти изисква подобен контрол на безопасността и качеството. За по-лесно четене, Известието ще посочва само безопасността на лекарствените продукти..

Уведомления за обхвата

Настоящото известие се отнася за информация, която получаваме от или за вас онлайн, по телефон, факс, имейл или по пощата или като част от задълженията на Teva да обработва нежелани събития и свързани с тях оплаквания за качество. Може също да получаваме информация за вас от специални формуляри, които изпращате чрез сайт, който е собственост или контролиран от Teva.

Ако сте пациент, може да ни бъде предоставена и информация за вас от трети страни, съобщаващи за нежелано събитие, което имате. Тези трети страни могат да бъдат медицински специалисти, адвокати, роднини или други граждани..

Събрана информация и цел на нейното събиране

Teva подлежи на законово задължение да събира конкретни данни в интерес на общественото здраве. В съответствие със законодателството, фармацевтичните компании, като притежатели на свидетелства за регистрация на лекарствени продукти, трябва да запазят всички документи за безопасност, свързани с продукта, за срока на действие на удостоверението за регистрация плюс поне 10 години след прекратяване на удостоверенията за държавна регистрация. Следователно Личните данни, свързани с безопасността на нашите продукти, ще се съхраняват за този период..

Пациенти (субекти на съобщението)

Ние събираме Лични данни за вас, когато вие или трета страна предоставяте информация за неблагоприятно събитие за вас или някой друг. Когато вие сами сте кандидат за AE, моля, прочетете и раздела за кандидати..

Законът за фармакологична бдителност изисква да правим „подробни записи“ за всяко нежелано събитие, за което сме докладвали, за да оценим и сравним с други нежелани събития, свързани с продукта. Личните данни, които можем да събираме за вас в случаите, когато сте обект на доклад за нежелани събития, включват:

• име или инициали;
• възраст и дата на раждане;
• под;
• телесно тегло и височина;
• информация за продукта, причинил реакцията, включително: дозата на лекарството, взета или предписана от лекаря; причината, поради която лекарството е било използвано или предписано; и всякакви последващи промени в режима на приложение на лекарството;
• информация за други лекарства или лекарства, използвани понастоящем или използвани по време на развитието на реакцията, включително приетата или предписаната доза от лекарството, продължителността на употреба, причината, поради която са били използвани, и всички последващи промени в начина на тяхното използване;
• информация за появата на нежеланото събитие, за лечението, получено във връзка с това събитие и за всички дългосрочни (дългосрочни) последици от тази реакция за вашето здраве; и
• друга информация от медицинска история, която ще се счита за подходяща от лицето, съобщаващо за събитието, включително лабораторни данни, история на лекарствата и медицинска история.

Съгласно Закона за личните данни, част от горната информация за вас принадлежи към „специални категории лични данни“. Те включват информация за вашите:

• здраве;
• расова, националност;
• религия;
• сексуален живот.

Тази информация се обработва само в случаите, когато се изисква и е необходимо да се документира правилно реакцията, която сте разработили, и за да се спази нашата фармакологична бдителност, безопасност и всякакви други законови изисквания. Тези изисквания бяха въведени, така че ние и упълномощените органи (като Министерството на здравеопазването на Руската федерация, Федералната служба за надзор в здравеопазването, както и органите на Евразийския икономически съюз, Европейския съюз и други) да получим разрешение в областта на мониторинга и контрола на безопасността и ефикасността на лекарствата имаха възможност да оценят нежеланите събития и да предприемат мерки за предотвратяване на подобни събития в бъдеще.

Кандидати

Ние събираме информация за вас, когато ни предоставяте информация относно неблагоприятно събитие..

Законодателството за фармакологична бдителност изисква от нас да гарантираме, че нежеланите събития са проследими и комуникативни. Съответно трябва да разполагаме с достатъчно информация за кандидатите, за да можем да се свържем с вас, когато получим съобщението. Личната информация, която можем да съберем за вас, когато докладвате за неблагоприятно събитие, включва:

• ПЪЛНО ИМЕ;
• данни за контакт (които могат да включват вашия адрес, имейл адрес, телефон или факс);
• данни за професията (тази информация може да се използва при формулирането на въпроси, които може да ви бъдат зададени относно неблагоприятно събитие, в зависимост от очакваното ниво на медицински познания);
• Вашата връзка с пациента (тема на съобщението).

Ако сте и пациент (субект на съобщението), който има AE, тази информация може да бъде комбинирана с информация, която предоставяте във връзка с вашата AE.

Как използваме и споделяме лични данни

Като част от нашите задължения за фармакологична бдителност, ние можем да използваме и прехвърляме Лични данни на:

• проучване на нежелани събития;
• да се свържете с вас, за да получите допълнителна информация за отчетеното нежелано събитие;
• сравняване на информация за нежелани събития с информация за други нежелани събития, получени от Teva, за да се анализира безопасността на конкретна партида от продукт, продукт на Teva или активното вещество на лекарството като цяло; и
• предоставяне на задължителни доклади на националните и регионалните власти, така че те да могат да извършват анализи на безопасността на конкретна партида продукт, продукт Teva или активното вещество на лекарството като цяло, заедно с доклади от други източници.

Споделяме информация с националните и регионалните власти, като Министерството на здравеопазването на Руската федерация, Федералната служба за надзор в здравеопазването, в съответствие със законодателството за фармакологична бдителност. Ние нямаме контрол върху използването им от информацията, която споделяме..

Можем да публикуваме информация за нежелани събития (например като част от казуси или прегледи); в този случай ще премахнем всяка идентифицираща информация от публикациите - информация в безлична форма.

Международна база данни

Нашите задължения за фармакологична бдителност изискват от нас да анализираме систематично моделите на съобщения за нежелани събития, получени във всяка държава, където продаваме продукти. За да се изпълни това задължение, информацията, предоставена като част от неблагоприятното събитие, се споделя в Teva чрез глобалната база данни. Тази база данни служи и като платформа, чрез която Teva докладва AE на различни регулаторни органи, включително базата данни Eudravigilance (корпоративната система на Европейската агенция по лекарствата за управление и анализ на информация за предполагаеми нежелани лекарствени реакции, докладвани на територия на Европейския съюз) и други подобни бази данни, в съответствие със законовите изисквания.

Вашите права

Тъй като безопасността на пациентите е изключително важна, ние запазваме цялата информация, получена за вас, като част от получаването на доклади за AE, за да можем да оценим безопасността на нашите продукти в дългосрочен план..

В съответствие с приложимото законодателство имате право да поискате от Teva копие от събраната за вас информация, за да я коригирате, изтриете или ограничите обработката или да ни изпратите искане за прехвърляне на тази информация на други организации. Освен това имате право да възразите срещу определени методи за обработка на информация. В някои ситуации тези права могат да бъдат ограничени, например в случаите, когато можем да потвърдим законната необходимост от обработка или съхранение на вашите лични данни. Можете да упражните изброените права, като се свържете с нас: LLC "Teva", 115054, Москва, ул. Валовая, 35. Телефон: (495) 644 22 34, факс: (495) 644 22 35, електронна поща; [email protected].

Моля, обърнете внимание, че по правни причини не можем да изтрием информацията, събрана като част от отчет за нежелани събития, освен ако не е неточна. Може също да изискваме от вас да потвърдите самоличността си, преди да изпълните каквато и да е молба за достъп или изменение на вашите лични данни..

Надяваме се, че можем да отговорим на всеки ваш въпрос относно обработката на вашите лични данни. Ако имате някакви въпроси или притеснения относно обработката на вашите лични данни, можете да се свържете с нас. Ако имате нерешени проблеми, можете също да подадете жалба до упълномощения орган за надзор на спазването на законодателството за защита на личните данни по местоживеене. В Русия такъв орган е Федералната служба за надзор в сферата на комуникациите, информационните технологии и масовите комуникации или нейният териториален орган..

Сигурност на данните

Teva предприема мерки за осигуряване на сигурността на личните данни от случайна загуба и неоторизиран достъп, използване, изменение или разкриване. Освен това предприемаме допълнителни мерки, за да гарантираме сигурността на информацията, включително използването на контрол на достъпа, строги изисквания за физическо ограничаване на неоторизиран достъп и използването на надеждни методи за събиране, съхранение и обработка на информация..

Трансграничен трансфер на данни

Всички бази данни на системата за фармакологична бдителност, използвани от Teva, включително глобалната база данни, се намират в Израел.

Информацията за неблагоприятни събития може да бъде съобщена по целия свят в рамките на нашата глобална база данни.

Прехвърлянето на данни към глобалната база данни се извършва в безлична форма.

Промени в известието

Ако решим да направим някакви промени в това известие, ние ще публикуваме информация за такива промени на сайта чрез визуално забележително известие..

Информация за връзка

Личните данни се прехвърлят на Teva, хостват се и се съхраняват в бази данни на сървъри, разположени в Израел, собственост и експлоатация от Teva, която извършва основните си дейности на:

12 Hatrufa Street, P.O. Box 8077, Нетания 4250483, Израел

АЛМАГЕЛ

Клинична и фармакологична група

Активни съставки

Форма на издаване, състав и опаковка

◊ Суспензия за перорално приложение е бяла или почти бяла, с характерна миризма на лимон; по време на съхранението на повърхността може да се образува слой прозрачна течност, при енергично разклащане на бутилката се възстановява хомогенността на суспензията.

Помощни вещества: сорбитол - 801,15 mg, хиетелоза - 10,9 mg, метил парахидроксибензоат - 10,9 mg, пропил парахидроксибензоат - 1,363 mg, бутил парахидроксибензоат - 1,336 mg, натриев захаринат дихидрат - 818 μg, лимоново масло - 1,635 mg, етанол 96% - пречистена вода - до 5 мл.

170 ml - бутилки (1) в комплект с дозираща лъжица (5 ml) - картонени опаковки.

фармакологичен ефект

Антиациден препарат, който представлява балансирана комбинация от алгелдрат (алуминиев хидроксид) и магнезиев хидроксид. Неутрализира свободната солна киселина в стомаха, намалява активността на пепсина, което води до намаляване на храносмилателната активност на стомашния сок.

Има обгръщащ, адсорбиращ ефект. Предпазва стомашната лигавица, като стимулира синтеза на простагландини (цитопротективен ефект). Предпазва лигавицата от възпалителни и ерозивно-хеморагични лезии в резултат на използването на дразнещи и улцерогенни агенти като етанол, НСПВС (например индометацин, диклофенак, ацетилсалицилова киселина), кортикостероиди.

Терапевтичният ефект след прием на лекарството настъпва за 3-5 минути. Продължителността на действие зависи от скоростта на изпразване на стомаха. Когато се приема на гладно, ефектът продължава до 60 минути. Когато се приема един час след хранене, антиацидният ефект може да продължи до 3 часа.Не предизвиква вторична хиперсекреция на стомашния сок.

• Задайте въпрос на гастроентеролог
• Купувайте лекарства

Фармакокинетика

Абсорбира се малко количество от лекарството, което практически не променя концентрацията на алуминиеви соли в кръвта. Той се екскретира през червата.

Магнезиевите йони се абсорбират в незначителни количества (около 10% от приетата доза) и не променят концентрацията на магнезий в кръвта. Обикновено се разпространява локално. Магнезиевият хидроксид се екскретира през червата.

Показания

• остър гастрит;
• хроничен гастрит с повишена и нормална стомашна секреторна функция (в острата фаза);
• остър дуоденит, ентерит, колит;
• пептична язва на стомаха и дванадесетопръстника (в остра фаза);
• херния на езофагеалния отвор на диафрагмата;
• гастроезофагеален рефлукс, рефлуксен езофагит, дуоденогастрален рефлукс;
• симптоматични стомашно-чревни язви от различен произход;
• ерозия на лигавицата на горната част на стомашно-чревния тракт;
• остър панкреатит, обостряне на хроничен панкреатит;
• киселини и болки в епигастриума след грешки в храненето, прекомерна консумация на етанол, никотин, кафе, прием на лекарства, които дразнят стомашната лигавица.

• намаляване на дразнещия и улцерогенен ефект, свързан с приема на лекарства, които дразнят стомашната лигавица.

Противопоказания

• тежка бъбречна недостатъчност (поради риск от развитие на хипермагнезиемия и интоксикация с алуминий);
• Болест на Алцхаймер;
• хипофосфатемия;
• бременност;
• деца под 10 години;
• вродена непоносимост към фруктоза (лекарството съдържа сорбитол);
• свръхчувствителност към активни вещества и спомагателни компоненти на лекарството.

Дозировка

Лекарството се приема през устата. Преди всяка доза суспензията трябва да се хомогенизира старателно чрез разклащане на бутилката.

Лекарството се приема 45-60 минути след хранене и вечер преди лягане.

Възрастни и деца над 15-годишна възраст се предписват по 5-10 ml (1-2 лъжички) 3-4 пъти на ден. Ако е необходимо, еднократна доза може да бъде увеличена до 15 ml (3 лъжички). Деца на възраст от 10 до 15 години се предписват в доза, равна на половината от дозата за възрастни.

След достигане на терапевтичния ефект дневната доза се намалява до 5 ml (1 лъжичка) 3-4 пъти / ден в продължение на 15-20 дни.

Не се препоръчва прием на течности в рамките на 15 минути след приема на лекарството Almagel.

5-15 ml 15 минути преди прием на лекарства с дразнещ ефект.

Странични ефекти

От страна на храносмилателната система: евентуално - запек, който изчезва след намаляване на дозата; в редки случаи - гадене, повръщане, стомашни спазми, промени във вкуса.

От страна на нервната система: при продължителна употреба на лекарството при пациенти с бъбречна недостатъчност и пациенти на диализа са възможни промени в настроението и умствената дейност.

Други: в редки случаи - алергични реакции и хипермагнезиемия; при продължителна употреба във високи дози (в комбинация с дефицит на фосфор в храната) може да се развие остеомалация.

Предозиране

Симптоми: ако дозата се превиши еднократно - запек, метеоризъм, метален вкус в устата. При продължителна употреба във високи дози е възможно образуването на камъни в бъбреците, развитието на тежка констипация, лека сънливост, хипермагнезиемия. Могат да се наблюдават и признаци на метаболитна алкалоза: промени в настроението или умствената дейност, изтръпване или мускулна болка, раздразнителност и умора, бавно дишане, неприятен вкус.

Лечение: необходимо е незабавно да се вземат мерки за бързо елиминиране на лекарството от тялото - стомашна промивка, стимулиране на повръщане, прием на активен въглен.

Лекарствени взаимодействия

Той може да адсорбира някои лекарства, като по този начин намалява тяхната абсорбция. Следователно, при едновременната употреба на други лекарства е необходимо да се спазва интервал от 1-2 часа между приема на лекарството Almagel и други средства.

Almagel променя рН на стомашния сок до алкална страна, което може да повлияе действието на значителен брой лекарства, когато се използва едновременно.

Алмагел намалява ефекта на блокерите на хистаминовите Н2-рецептори (циметидин, ранитидин, фамотидин), сърдечни гликозиди, железни соли, литиеви препарати, хинидин, мексилетин, фенотиазинови лекарства, тетрациклинови антибиотици, ципрофлоксацин, изониазид и кетокон.

При едновременното назначаване на ентерични форми на лекарства, трябва да се помни, че повишаването на рН на стомашния сок, причинено от приема на Almagel, може да доведе до ускорено разрушаване на чревната мембрана и по този начин да причини дразнене на лигавицата на стомаха и дванадесетопръстника.

Almagel може да повлияе на резултатите от някои лабораторни и функционални изследвания и тестове: намалява нивото на стомашна секреция при определяне на киселинността на стомашния сок; променя резултатите от теста, използвайки технеций (99m Tc), като костна сцинтиграфия и някои тестове за изследване на хранопровода; повишава концентрацията на фосфор в кръвния серум, променя стойностите на pH на кръвния серум и урината.

специални инструкции

Не се препоръчва употребата на лекарството при пациенти с тежък запек, с болка в стомаха с неизвестен произход и съмнение за остър апендицит, наличие на улцерозен колит, дивертикулоза, колостома или илеостомия, хронична диария, остри хемороиди, промени в киселинно-алкалния баланс в организма, както и наличие на метаболитни алкалоза, чернодробна цироза, тежка сърдечна недостатъчност, токсикоза на бременни жени, нарушена бъбречна функция ((QC влияние върху способността за шофиране на превозни средства и контролни механизми

Almagel няма ефект върху способността за шофиране и работа с машини. Когато се приема в препоръчителната дневна доза, съдържащият се в лекарството етанол не влияе върху способността за шофиране и работа с механизми.

Бременност и кърмене

Експериментални проучвания при животни не показват тератогенен потенциал или други нежелани ефекти върху ембриона и / или плода.

Няма клинични данни за употребата на лекарството Almagel при бременни жени. Лекарството не се препоръчва за употреба по време на бременност, но ако планираната полза за майката надвишава потенциалния риск за плода, Almagel трябва да се приема под лекарско наблюдение за не повече от 5-6 дни.

Няма данни за освобождаването на активните вещества на лекарството в кърмата. Almagel може да се използва по време на кърмене само след внимателна оценка на съотношението на очакваната полза за майката и потенциалния риск за детето. По време на кърмене лекарството се препоръчва да се използва не повече от 5-6 дни под наблюдението на лекар..

Педиатрична употреба

С нарушена бъбречна функция

Употребата на лекарството е противопоказана при тежка бъбречна недостатъчност (поради риск от развитие на хипермагнезиемия и алуминиева интоксикация).

При пациенти с бъбречна недостатъчност при продължителна употреба на лекарството (повече от 20 дни) е необходимо редовно проследяване на концентрацията на магнезий в кръвния серум.