Аугментин е комбиниран широкоспектърен антибиотик, устойчив на действието на b-лактамази, съдържащ амоксицилин и клавуланова киселина.
Амоксицилин е полусинтетичен широкоспектърен антибиотик, който е активен срещу много грам-положителни и грам-отрицателни микроорганизми. Амоксицилинът се разгражда от b-лактамази, следователно спектърът на неговата антибактериална активност не включва микроорганизми, произвеждащи b-лактамази.
Клавуланова киселина - b-лактамно съединение, което има способността да инактивира широк спектър от b-лактамази, ензими, които обикновено се произвеждат от микроорганизми, устойчиви на пеницилини и цефалоспорини.
Наличието на клавуланова киселина в Augmentin предпазва амоксицилина от разрушителното действие на b-лактамазите и разширява спектъра на неговата антибактериална активност, като включва микроорганизми, които обикновено са устойчиви на други пеницилини и цефалоспорини.
Аугментинът е ефективен срещу грам-положителни аеробни микроорганизми: Bacillis anthracis *, Corynebacterium spp., Enterococcus faecalis *, Enterococcus faecium *, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Staphylococcus aure-epideidis, Staphylococcus aure-sp. (включително Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans); по отношение на грам-положителни анаеробни микроорганизми: Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.; по отношение на грам-отрицателни аеробни микроорганизми: Bordetella pertussis, Brucella spp., Escherichia coli *, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae *, Helicobacter pylori, Klebsiella spp. *, Legionella spp., Moraxella megalis catarrhalis * (Branhameidia) *, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis *, Proteus vulgaris *, Salmonella spp. *, Shigella spp. *, Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica *; по отношение на грам-отрицателни анаеробни микроорганизми: Bacteroides spp *. (включително Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp. *; за други микроорганизми: Borrelia burgdorferi, Chlamydiae, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.
* Някои щамове от тези бактериални видове произвеждат b-лактамази, което причинява резистентност към монотерапия с амоксицилин.
Показания за употреба:
Лекарството Augmentin е предназначено за лечение на инфекциозни и възпалителни заболявания, причинени от микроорганизми, чувствителни към лекарството:
- инфекции на горните дихателни пътища и УНГ органи (включително рецидивиращ тонзилит, синузит, отит на средното ухо), обикновено причинени от Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae и Moraxella catarrhalis и Streptococcus pyogenes;
- инфекции на долните дихателни пътища: обостряния на хроничен бронхит, крупозна пневмония и бронхопневмония, обикновено причинени от Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae и Moraxella catarrhalis;
- инфекции на пикочно-половите пътища: цистит, уретрит, пиелонефрит, инфекции на женските полови органи, обикновено причинени от видове от семейство Enterobacteriaceae (предимно Escherichia coli), Staphylococcus saprophyticus и видове от рода Enterococcus, както и гонорея, причинена от Neisseria gonorrhoea;
- инфекции на кожата и меките тъкани, обикновено причинени от Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes и видове от рода Bacteroides;
- инфекции на костите и ставите: остеомиелит, обикновено причинен от Staphylococcus aureus, ако е необходима продължителна терапия;
- други смесени инфекции, като септичен аборт, акушерски сепсис, интраабдоминални инфекции.
Начин на приложение:
Режимът на дозиране се определя индивидуално в зависимост от възрастта, телесното тегло, бъбречната функция на пациента, както и тежестта на инфекцията..
За оптимално усвояване и за намаляване на възможните странични ефекти от храносмилателната система, Augmentin се препоръчва да се приема в началото на хранене..
Лечението не трябва да продължава повече от 14 дни без преглед на клиничната ситуация.
При необходимост е възможно да се проведе поетапна терапия (в началото на интравенозното приложение на лекарството, последвано от преминаване към перорално приложение).
Възрастни и деца над 12 години или с тегло над 40 кг
1 таблетка (875 mg + 125 mg) 2 пъти на ден или 1 таблетка (500 mg + 125 mg) 3 пъти на ден.
Деца под 12 години
Дозата, в зависимост от възрастта и телесното тегло, е посочена в mg / kg телесно тегло на ден или в ml суспензия.
Препоръчителен режим на дозиране: 45 mg / kg / ден в 2 разделени дози или 40 mg / kg / ден в 3 разделени дози. Честотата на приемане зависи от формата на освобождаване.
За деца с тегло 40 kg или повече, лекарството трябва да се предписва в същите дози като възрастните..
Единични дози от лекарството Augmentin, в зависимост от възрастта и телесното тегло, са представени в таблицата.
Възраст Телесно тегло 2 пъти / ден 3 пъти / ден
До 1 година 2-5 кг Суспензия 200 mg * / 5 ml 1,5 - 2,5 ml Суспензия 125 mg * / 5 ml 1,5 - 2,5 ml
6-9 кг суспензия 200 mg * / 5 ml 5 ml суспензия 125 mg * / 5 ml 5 ml
1-5 години 10-18 кг Суспензия 400 mg * / 5 ml 5 ml Суспензия 125 mg * / 5 ml 10 ml
6-9 годишна възраст 19-28 кг Суспензия 400 mg * / 5 ml - 7,5 ml
или 1 таблетка 500 mg + 125 mg Суспензия 125 mg * / 5 ml - 15 ml или 1 таблетка 250 mg + 125 mg
10-12 годишна възраст 29-39 кг Суспензия 400 mg * / 5 ml - 10 ml
или 1 таблетка 500 mg + 125 mg Суспензия 125 mg * / 5 ml - 20 ml или 1 таблетка 250 mg + 125 mg
Възрастни и
децата са по-големи
12 години Повече от 40 кг 1 таблетка 875 mg + 125 mg 1 таблетка 500 mg + 125 mg
* за амоксицилин
Две таблетки Augmentin (250 mg + 125 mg) не са еквивалентни на една таблетка (500 mg + 125 mg), тъй като съдържанието на клавуланова киселина в тях е 2 пъти по-високо.
За правилно дозиране на обема на суспензията при деца под 3 месеца се препоръчва да се използва спринцовка с градуиране.
За по-лесно използване при деца под 2-годишна възраст, суспензията може да се разрежда наполовина с вода.
При лечение на инфекции на кожата и меките тъкани, както и рецидивиращ тонзилит, лекарството може да се предписва в доза от 20 mg / kg / ден в 3 разделени дози (суспензия 4: 1) и 25 mg / kg / ден в 2 дози (суспензия 7: 1).
Ако честотата на екскреция на пневмококи с високо ниво на резистентност към пеницилин (с MIC на пеницилин 2-4 mg / l) в региона (или затворена институция) надвишава 10%, е необходимо да се използва амоксицилин / клавуланат (Augmentin) в доза 80-90 mg / kg / ден, разделена на за 3 приема.
Оптималната дозирана форма на Augmentin за деца от 6 до 12 години е 500 mg + 125 mg таблетки, приемани 2 пъти дневно.
Метод за използване на суспензията
Суспензията се приготвя непосредствено преди първата употреба. Прахът трябва да се разтвори в преварена вода, охладена до стайна температура, като се разклаща постепенно и се добавя вода до маркировката на бутилката. След това оставете да престои около 5 минути, за да осигурите пълно разтваряне. Разклатете добре бутилката преди всяка употреба. За точна дозировка на лекарството трябва да се използва капачка за измерване, която трябва да се изплаква добре с вода след всяка употреба. След разтваряне суспензията трябва да се съхранява в продължение на не повече от 7 дни в хладилник, но да не се замразява.
Аугментин IV ИНЖЕКЦИЯ
Дозата зависи от възрастта, телесното тегло, бъбречната функция и тежестта на инфекцията.
Дозите на аугментин се изразяват като съдържание на амоксицилин до съдържание на клавуланова киселина.
Възрастни
Стандартна доза: 1000/200 mg на всеки 8 часа.
Тежки инфекции: 1000/200 mg на всеки 4-6 часа.
Предотвратяване на хирургични инфекции при операции с продължителност по-малка от 1 час: 1000/200 mg по време на въвеждане на анестезия. За операции с продължителност над 1 час: 1000/200 mg по време на въвеждане на анестезия в комбинация с въвеждане на до 4 дози от 1000/200 mg за 24 часа.
Деца
При деца с тегло под 40 кг дозата се определя в зависимост от телесното тегло.
За деца под 3 месеца и с тегло под 4 kg Augmentin се предписва в размер на 25/5 mg / kg или 50/5 mg / kg на всеки 12 часа.
За деца на възраст под 3 месеца и с тегло над 4 kg, лекарството се предписва със скорост до 25/5 mg / kg или 50/5 mg / kg на всеки 8 часа, в зависимост от тежестта на инфекцията.
За деца на възраст от 3 месеца до 12 години лекарството се предписва в размер на 25/5 mg / kg или 50/5 mg / kg на всеки 6-8 часа, в зависимост от тежестта на инфекцията.
В случай на нарушена бъбречна функция, режимът на дозиране се коригира в зависимост от QC.
Странични ефекти:
От страна на хемопоетичната система: рядко - обратима левкопения (включително неутропения), тромбоцитопения; много рядко - обратима агранулоцитоза и хемолитична анемия, увеличено време на кървене и протромбиново време.
Алергични реакции: много рядко - ангиоедем, анафилаксия, синдром, подобен на серумна болест, алергичен васкулит, синдром на Стивънс-Джонсън, токсична епидермална некролиза, булозен ексфолиативен дерматит, остра генерализирана екзантематозна пустулоза.
В случай на някаква форма на алергичен дерматит, лечението с Augmentin трябва да бъде прекратено.
Дерматологични реакции: понякога - кожен обрив, уртикария; рядко мултиформен еритем.
От страна на централната нервна система: понякога - виене на свят, главоболие; много редки - обратима хиперактивност и гърчове.
Конвулсии могат да се появят при пациенти с нарушена бъбречна функция и при пациенти, получаващи високи дози от лекарството.
От страна на храносмилателната система: много често - диария (при възрастни); често - диария (при деца), гадене (по-често при прием на лекарството във високи дози), повръщане; понякога - диспепсия; много рядко - обезцветяване на повърхностния слой на зъбния емайл (при деца, приемащи суспензията).
От страна на черния дроб: понякога по време на лечение с бета-лактамни антибиотици се наблюдава умерено повишаване на нивата на ACT и / или ALT (клинично значение не е установено); много рядко - хепатит, холестатична жълтеница. Тези нежелани реакции се наблюдават при други пеницилини или цефалоспорини.
Чернодробните нежелани реакции са обратими, появяват се по време или малко след края на лечението. Децата се развиват много рядко. Срещат се предимно при мъже и пациенти в напреднала възраст и могат да бъдат свързани с продължителна терапия.
В изключително редки случаи при пациенти със сериозно предшестващо медицинско състояние или при получаващи потенциално хепатотоксични лекарства нежеланите реакции могат да бъдат тежки и фатални.
От пикочната система: много рядко - интерстициален нефрит, кристалурия.
Ефекти, дължащи се на микробиологично действие: често - кандидоза на лигавиците; много рядко - псевдомембранозен и хеморагичен колит.
Когато приемате Augmentin, страничните ефекти са редки и са предимно леки и преходни..
Противопоказания:
Противопоказания за употребата на лекарството Augmentin са: жълтеница или нарушена чернодробна функция на фона на употребата на Augmentin в историята; свръхчувствителност към бета-лактамни антибиотици (включително пеницилини и цефалоспорини).
Трябва да се използва с повишено внимание при инфекциозна мононуклеоза, бременност, кърмене, стомашно-чревни заболявания (включително ако има анамнеза за индикации за колит, свързан с употребата на пеницилини), хронична бъбречна недостатъчност.
Бременност:
При проучвания на репродуктивните функции при животни при прием на Augmentin е показано, че пероралното и парентералното приложение на това лекарство не причиняват тератогенни ефекти.
В едно проучване при жени с преждевременно разкъсване на мембраните е установено, че профилактичната терапия с Augmentin може да бъде свързана с повишен риск от некротизиращ ентероколит при новородени..
Augmentin не се препоръчва за употреба по време на бременност, освен ако според лекаря това не е необходимо.
Аугментин може да се използва по време на кърмене. С изключение на риска от сенсибилизация, свързан с освобождаването в кърмата на активни вещества на лекарството в следи, не са наблюдавани други неблагоприятни ефекти при кърмачета.
Взаимодействие с други лекарствени продукти:
Не се препоръчва употребата на Augmentin едновременно с пробенецид. Пробенецид намалява тубулната секреция на амоксицилин и следователно едновременната употреба на Augmentin и пробенецид може да доведе до повишаване и постоянство в кръвта на амоксицилин, но не и на нива на клавуланова киселина.
При едновременната употреба на алопуринол и амоксицилин рискът от алергични реакции може да се увеличи. Понастоящем няма данни за едновременната употреба на Augmentin и алопуринол.
Подобно на други широкоспектърни антибиотици, Augmentin може да намали ефективността на оралните контрацептиви (пациентите трябва да бъдат информирани за това).
Предозиране:
Симптоми на предозиране на Augmentin: възможни стомашно-чревни нарушения и нарушения във водния и електролитния баланс. Описана амоксицилинова кристалурия, в някои случаи водеща до развитие на бъбречна недостатъчност.
Лечение: симптоматична терапия, корекция на водно-електролитния баланс. Аугментинът се отстранява от кръвта чрез хемодиализа.
Условия за съхранение:
Списък Б. Лекарството Аугментин трябва да се съхранява на сухо място, недостъпно за деца при температура не по-висока от 25 ° С. Срок на годност на таблетките (250 mg + 125 mg) и (875 mg + 125 mg) - 2 години, таблетките (500 mg + 125 mg) - 3 години. Срок на годност на праха за приготвяне на суспензия - 2 години.
Приготвената суспензия трябва да се съхранява в хладилник при температура от 2 ° до 8 ° C в продължение на 7 дни.
Формуляр за издаване:
Таблетки Аугментин, покрити от бяло до почти бяло, овални, с вдлъбнат надпис "AUGMENTIN" от едната страна; на почивка - от почти бял до жълтеникаво-бял. 0 бр. в блистер от алуминиево фолио, 2 блистера в картонена кутия.
Аугментин филмирани таблетки: 7 или 10 бр. в блистер от алуминиево фолио, 2 блистера в картонена кутия.
Таблетки Аугментин, покрити от бяло до почти бяло, овални, с буквите "А" и "С" от двете страни на таблетката и линия за прекъсване от едната страна; на почивка - от почти бял до жълтеникаво-бял.
7 бр. в блистер от алуминиево фолио, 2 блистера в картонена кутия.
Augmentin прах за приготвяне на суспензия за перорално приложение с бял или почти бял цвят, с характерна миризма; приготвена суспензия от бял или почти бял цвят. 11,5 g прах във флакон от 100 ml, 1 флакон в комплект с мерителна капачка в картонена кутия.
Augmentin прах за приготвяне на суспензия за перорално приложение: 7,7 g прах в бутилка от 70 ml, 1 бутилка в комплект с мерителна капачка в картонена кутия.
Augmentin прах за суспензия за перорално приложение: 12,6 g прах в бутилка от 70 ml, 1 бутилка в комплект с мерителна капачка в картонена кутия.
Аугментин на прах за приготвяне на разтвор за интравенозно приложение от бяло до почти бяло. 10 флакона в картонена кутия.
Състав:
1 таблетка съдържа амоксицилин (под формата на трихидрат) - 250 mg, клавуланова киселина (под формата на калиева сол) - 125 mg;
спомагателни вещества: магнезиев стеарат, натриев нишестен гликолат тип А, колоиден безводен силиций, микрокристална целулоза;
Състав на обвивката: титанов диоксид, хидроксипропил метилцелулоза (5 cps), хидроксипропил метилцелулоза (15 cps), полиетилен гликол 4000, полиетилен гликол 6000, диметикон (силиконово масло).
1 таблетка съдържа амоксицилин (под формата на трихидрат) - 500 mg, клавуланова киселина (под формата на калиева сол) - 125 mg;
1 таблетка съдържа амоксицилин (под формата на трихидрат) - 875 mg, клавуланова киселина (под формата на калиева сол) - 125 mg;
5 ml от готовата суспензия съдържат амоксицилин (под формата на трихидрат) - 125 mg, клавуланова киселина (под формата на калиева сол) - 31,25 mg;
помощни вещества: ксантанова смола, аспартам, янтарна киселина, колоиден силиций, хидроксипропил метилцелулоза, силициев диоксид, сух портокалов вкус 610271E (Tastemaker) и 9/027108 (Dragoco), сух аромат на малина NN07943 (Quest), сух аромат 52927 Light AP (Firmenich);
5 ml от готовата суспензия съдържат амоксицилин (под формата на трихидрат) - 200 mg, клавуланова киселина (под формата на калиева сол) - 28,5 mg;
5 ml от готовата суспензия съдържат амоксицилин (под формата на трихидрат) - 400 mg, клавуланова киселина (под формата на калиева сол) - 57 mg;
1 бутилка съдържа амоксицилин (под формата на трихидрат) - 500 или 1000 mg, клавуланова киселина (под формата на калиева сол) - съответно 100 или 200 mg;
Освен това:
Преди започване на лечението с Augmentin е необходимо да се събере подробна история на предишни реакции на свръхчувствителност към пеницилини, цефалоспорини или други алергени.
Описани са сериозни и понякога фатални реакции на свръхчувствителност (анафилактични реакции) към пеницилини. Рискът от подобни реакции е най-висок при пациенти с анамнеза за реакции на свръхчувствителност към антибиотици от тази група. В случай на алергична реакция е необходимо да се прекрати лечението с Augmentin и да се започне алтернативна терапия. При тежки реакции на свръхчувствителност епинефрин (епинефрин) трябва да се даде незабавно. Може да се наложи и кислородна терапия, интравенозно приложение на стероиди и управление на дихателните пътища, включително интубация.
Необходимо е да се избягва употребата на Augmentin при съмнение за инфекциозна мононуклеоза, тъй като в такива случаи амоксицилин може да причини кожен обрив, което затруднява диагностицирането на заболяването.
Използвайте Augmentin с повишено внимание при пациенти с нарушена чернодробна функция.
Тежестта на нежеланите реакции от страна на храносмилателната система може да бъде намалена чрез прием на Augmentin в началото на хранене.
Грижата за устната кухина помага да се предотврати обезцветяването на зъбите чрез миене на зъбите.
При пациенти, получаващи Augmentin, от време на време се наблюдава увеличаване на протромбиновото време и поради това, при едновременната употреба на Augmentin и антикоагуланти, трябва да се проведе подходящо наблюдение.
Кристалурията е много рядка при пациенти с намалена диуреза, главно при парентерална терапия. Когато приемате амоксицилин във високи дози, се препоръчва да пиете достатъчно течности и да поддържате адекватно отделяне на урина, за да намалите вероятността от образуване на амоксицилин кристали.
Дългосрочното лечение с Augmentin може да бъде придружено от прекомерен растеж на нечувствителни микроорганизми.
Като цяло Augmentin се понася добре и има ниска токсичност, характерна за всички пеницилини. По време на продължителна терапия с Augmentin се препоръчва периодично да се наблюдават функциите на бъбреците, черния дроб, хематопоезата.
Суспензията съдържа аспартам, който е източник на фенилаланин и поради това тези лекарствени форми трябва да се използват с повишено внимание при пациенти с фенилкетонурия.
В медицинската литература няма данни за злоупотребата с Augmentin и за зависимостта от това лекарство..
Влияние върху способността за шофиране и използване на механизми
Augmentin не оказва неблагоприятно влияние върху способността за шофиране и работа с механизми.